近年來,國內外肥胖問題日趨減重,肥胖症的發病率快速攀升並嚴重威脅全球人群的身體健康。
中國成人的超重肥胖率已經接近50%,兒童青少年的體重管理現狀也不容樂觀。其引發的糖尿病、心血管疾病、睡眠障礙等問題也呈逐年上升及年輕化趨勢。
肥胖的治療
肥胖的治療,方法主要包括健康飲食、運動、藥物和手術等。此外,醫療器械也有助於輔助治療肥胖。
需要指出的是,作為肥胖症患者的有效治療手段,減重手術由於其本身相關禁忌症和可能存在的風險,有著嚴格的適應症,因此並不適用於所有肥胖症患者的治療;此外肥胖症的藥物治療選擇目前也有限;其他干預方式,如飲食控制、運動,由於難以堅持,因此長期療效欠佳。
胃內球囊(aIGB)減肥作為一種無創的器械減肥方式,近幾年來在肥胖治療領域發展勢頭迅猛,正展現出強大的應用前景。
可調節胃內球囊”是什麼
胃內球囊(aIGB)是一種保留解剖結構的微創肥胖療法,簡單來講該裝置透過胃鏡放置在胃裡,透過佔據胃內空間,起到輔助減肥的作用。
一般裝置放置幾個月後移除,且須與長期有指導的飲食和行為矯正計劃結合使用。不過,患者的耐受性和產品的耐用性一定程度上限制了裝置的臨床使用。
美國梅奧診所Barham K Abu Dayyeh團隊研究了可調式胃內球囊治療肥胖的效果。2021年11月15日出版的《柳葉刀》雜誌發表了這項成果。
可調式胃內球囊治療肥胖的研究
這是一項在美國7個地點進行的前瞻性、多中心、開放標籤、隨機臨床試驗,納入了22-65歲的肥胖成年人,按照2:1參與者被隨機分配到“aIGB治療+生活方式干預”組(n=187)和“單純生活方式干預”組(n=101),為期32周。
根據需要,aIGB的容積可以適當調節:增加:促進體重減輕;減小:增加耐受性。
主要研究終點:32周時,平均總體重減輕百分比以及體重下降≥15%的應答率。
該研究為“胃內球囊首個且最大型的隨機對照試驗”。結果顯示,可調節胃內球囊結合生活方式改善,可使肥胖症患者體重顯著減輕,而且在移除可調節胃內球囊後,減重效果可維持6個月!可調節胃內球囊有望成為肥胖治療重磅新武器!
肥胖治療的探討
既往觀點認為,肥胖是由於過度飲食引起的,因此針對肥胖的治療主要集中在透過生活方式或飲食干預減少攝入。部分研究顯示,體重降低的維持狀態有望降低肥胖症患者疾病相關死亡率。隨著科學家對肥胖病因、影響的瞭解日益深入,目前針對肥胖治療的觀點也已經發生了轉變。
目前觀點認為,肥胖是一種導致人們過度飲食的疾病,因此成功治療肥胖可以幫助這部分人群更加輕鬆地減少卡路里攝入,超過13項隨機對照試驗以及前瞻性研究的薈萃分析結果均支援減肥手術給肥胖人群帶來獲益。但是除減肥手術外,目前在肥胖的治療中仍然缺乏其他有效的輔助治療手段,如抗肥胖藥物治療以及內窺鏡下治療手段。
胃鏡輔助的胃內減肥球囊裝置(如胃內球囊)探索應用於肥胖症治療至今已有幾十年的歷史,其原理為利用擠佔胃內空間的特性達到減少胃容量,增加飽腹感。但是由於置入裝置留置時間較短,且缺乏維持體重降低相關證據等原因,因此其應用在過去一直面臨著挑戰。
實驗結果:aIGB組平均總體重減輕15.0%
2016年8月9日至2018年12月7日,美國梅奧診所Barham K Abu Dayyeh團隊將288名患者隨機分組,其中aIGB組187例(65%),對照組101例(35%)。aIGB組參與者32周時的平均總體重減輕15.0%,顯著大於對照組的3.3%。aIGB組有171例(92%)患者觀察到臨床緩解。145例(80%)患者因體重下降平穩或不耐受而調整aIGB。
胃內球囊減肥安全性
容量增加調整促進了額外的平均5.2%的總體重減輕。容量減少調整使aIGB組的21名(75%)患者能夠完成整個療程。不耐受導致31例(17%)患者在早期移除該裝置。在aIGB佇列中未觀察到微量營養素缺乏。在7名(4%)患者中觀察到與裝置相關的嚴重不良事件,無1例死亡。
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肥胖治療展望
總體而言,當前這項研究的結果發現,可調節胃內球囊與生活方式改變相結合,超過90%的受試者臨床獲益顯著(體重減少5%以上),如果減重療效能夠長期維持,那麼可能會為患者帶來血糖控制的改善以及心血管事件發生風險的降低。
當前這項研究的結果支援內鏡下胃內建入球囊的方式減輕體重。而未來,我們仍然有必要進一步開展臨床研究,以探明胃內球囊治療是否還可結合其他干預手段聯合應用於肥胖症的治療,帶來體重降低的長期狀態,從而降低肥胖相關併發症的發生,並降低肥胖相關死亡率。
《柳葉刀》在同期評論文章中指出,肥胖是一種慢性、漸進性疾病,目前我們亟需基於全人群的有效防控方法以及治療方案,用以預防或管理肥胖對個體的影響。
儘管透過手術或藥物治療靶向肥胖症相關代謝併發症以及疾病潛在過程,是肥胖症理想的治療方式,但同時我們也應該考慮利用其他輔助治療手段從而維持體重減輕的長期狀態。
文章資料來源於《柳葉刀》雜誌