毛細管電泳(CE)的Sanger測序（下稱毛細管電泳基因分析，即CE/Sanger測序解決方案）是基因測序的金標準，主要用於醫療、公安司法、食品農牧、教育科研等多個領域。該技術此前由美國公司獨家掌握數十年，使得美國在相關市場長期享有話語權，進而壟斷全球。
當前，民建北京市委會婦女委員會副主任、德諾傑億（北京）生物科技有限公司董事長曹健榮，帶領團隊透過長達5年的自主研發，成功突破該關鍵核心技術，成為全球第二家基於毛細管電泳技術的片段分析及測序解決方案製造商，成功破解“卡脖子”難題，也為我國民族、物種基因資訊的保護、分析以及制定解決方案等奠定了基礎。
科學儀器壟斷壓制中國製造
據有關資料統計，我國基因分析行業內大分部企業都處於初創期，且超過90%的企業都是服務型企業，核心儀器製造業企業鳳毛麟角。特別是以毛細管電泳基因分析的核心技術一直以來被美國公司高度壟斷，該領域的高階製造及相關供應鏈生態，也沒有國內企業可以替代。
2017年至2020年，我國政府單位公開招標採購的Sanger測序儀全部為美國產品。但是就在2020年5月至6月，美國商務部宣佈將我國公安部物證鑑定中心、中華人民共和國公安部法醫科學研究所等10家實體列入出口管制實體清單。值得注意的是，美國公司在中國設立了分公司進行製造和銷售，上述被制裁實體只能依賴中國分公司的產品。
“美國可以隨時制衡基因分析儀技術的使用，是不可否認的事實。而另一個事實是，在科學儀器和基因分析領域，長期以來各類機構均有著依賴美國技術及產品的習慣。”曹健榮表示，美國公司在中國組裝分銷並不能形成中國的供應鏈以及核心製造力，隨著中美競爭的需要也隨時可以撤回，並且可以透過市場手段打擊或壓制中國製造。
曹健榮認為，如果在這個階段無法統籌市場各方力量，促進國內迴圈的形成，在中國需要應用基因分析技術的各個領域，美國仍將擁有絕對的話語權。
讓基因資料安全自主
在醫療領域，毛細管電泳基因分析不是唯一的方法學，卻是最準確的方法學，Sanger測序則是所有測序的“金標準”；在公安司法領域，毛細管電泳基因分析是法醫鑑定、身份識別的唯一方法學；在其他有基因檢測需求的領域，如食品中的轉基因鑑定、農牧中的物種標記檢測等，對毛細管電泳基因分析的用法用途類似。
僅在醫療領域，分子檢測的存量市場規模已超過100億，基層增量市場規模預計達到1000億；公安司法領域，存量市場規模約則20億至30億，增量基層市場預計達到100億。
生命科學是探索未來的產業，基因分析是生命科學的最重要分支。在曹健榮看來，分攤市場份額不是中國必須突破毛細管電泳基因分析技術壟斷的唯一目標，作為中國的民營企業家，她的目標更是要打造中國人自己的資料安全可控的基因分析儀。
毋庸置疑，該項技術的相關市場被美國企業壟斷，意味著美國有可能掌握我國各地區民族及物種的基因資料。曹健榮表示，知識新時代的“槍桿子”是高階製造，儀器裝置的資料安全可控不能依賴國外企業的“良心”。基因資料安全可控的出路就是中國製造。
據曹健榮回憶，5年前，基因分析儀的國產化還是空白，而它的方法學技術價值非常高，是不可替代的“金標準”。市場需求明確，國內市場卻缺乏競爭公司，有相關技術背景的人才也主要集中在美國。那時，進口產品憑藉超過200萬人民幣／臺的儀器售價和30萬人民幣/年的維保高價叱吒市場。
任何一種被國外高度壟斷的科學儀器裡，卡脖子技術都不止一項，並且環環相扣；任何一項卡脖子技術或工藝，如果不能突破關鍵點，都將導致研發過程全軍覆沒。“這過程就像九死一生的紅軍長征，時時可死，步步求生。”同樣身為民建會員的研發總監林小靖和研發工程師錢宇，在近2000個的晝夜交替中並肩作戰，他們在攻堅的“前線”，一次又一次見證了技術難題的絕地和逢生。
5年間，曹健榮帶領公司投入研發經費8000萬元，對各個關鍵技術進行了全國範圍內的調研和技術攻關，解決了包括毛細管陣列組裝技術、深長孔加工技術等技術在內的七大技術難題，並取得了自主智慧財產權。
在曹健榮眼裡，無論有沒有中美貿易摩擦，“國產替代進口”從來都不是一句空話，“實業強國”時刻進行著。“中美貿易摩擦以來的各種事件，更加說明這個決定是正確的。”曹健榮進一步表示，“一如中國共產黨‘自力更生，獨立自主’的發展方針，我們做了‘長征’般的自主研發攻克技術壁壘，但這僅僅是新時代國力競爭中‘反圍剿’的一點點力量。”
國產替代進口是一場“持久戰”
攻克關鍵核心技術打破了美國的壟斷，是否可以理解為完全替代？曹健榮的答案是否定的。她認為，國產替代進口是一場“持久戰”。
從具體產品而言，該項技術的突破可以理解為中國製造完全替代了美國製造。但是，一個產品的完全替代和產品背後整個供應鏈的完全替代並不能一概而論。
正如曹健榮所言，中國製造供應鏈並不完全在中國，美國製造供應鏈也並不完全在美國。因此，就中國製造的產品而言，技術上仍然有向上遊延伸的必要，需要進一步與上游國產工業供應鏈聯合共同發展，強化相關基礎工業能力，促進產業供應鏈全面升級，才能徹底擺脫“卡脖子”問題。
截至目前，德諾傑億共擁有專利74項，其中發明專利20項，關於基因分析儀的專利44項。據瞭解，德諾傑億公司生產的基因分析儀目前已完成多個採購前試用。下一步，他們將加強市場推廣，同時開發更多型號和配套產品，逐步提高國產品牌的核心競爭力，未來在根本上擺脫“卡脖子”，進而向世界輸出基因分析儀的中國製造。
“未來，我們要著力提高基因分析核心技術平臺製造能力，這將有利於國家安全防控、人口及民族基因資訊保護，還能服務於我國的重大疫情防控能力建設，是利國利民的重要舉措。”曹健榮說。（吳姝靜）
