（關注原因：長線，CPT是全球首個完成多發性骨髓瘤Ⅲ期臨床試驗的針對TRAIL的死亡受體4和死亡受體5靶點的促凋亡激動劑，同靶點藥物目前國內外均無上市）
1、公司12月17日晚間公告，公司申報的注射用重組變構人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體（CPT）的上市許可申請已獲得國家藥監局受理。
CPT是由公司參股子公司北京沙東生物技術有限公司研發的重組蛋白類靶向抗腫瘤新藥，屬於國家I類生物製品，擬應用於血液系統腫瘤、胃癌、結腸癌、乳腺癌等惡性腫瘤的治療,本次註冊申請的適應症為多發性骨髓瘤。CPT是全球首個完成多發性骨髓瘤Ⅲ期臨床試驗的針對TRAIL的死亡受體4和死亡受體5靶點的促凋亡激動劑，同靶點藥物目前國內外均無上市。
CPT是透過對TRAIL蛋白結構的分析，並藉助計算機輔助設計獲得的TRAIL的環化變構體。與TRAIL相比，CPT具有更強的抗腫瘤活性、更強的受體結合力、更長的半衰期以及更好的穩定性。Ⅲ期臨床試驗顯示，CPT聯合TD方案治療復發難治的多發性骨髓瘤可以顯著提高患者的無進展生存期（PFS）、總體存活時間（OS）和總體反應率（ORR）等。
2、多發性骨髓瘤是克隆性漿細胞異常增殖的惡性疾病，多發於老年，我國發病年齡大都在50～70歲之間，中位發病年齡為60歲，男性多於女性，中位存活3～5年。
多發性骨髓瘤發病率呈逐年增加的趨勢，美國2016年的發病率較1975年增加了約42%，中國大陸的發病率尚缺乏準確的統計數字，據估計年新發病率為2/10萬～4/10萬，約佔惡性腫瘤的1%，在血液系統惡性腫瘤中佔第2位，發病率居第2~3位，是血液系統常見的腫瘤。
在美國，多發性骨髓瘤是繼非霍奇金淋巴瘤的血液系統第二大惡性腫瘤，約佔所有惡性腫瘤的1%，佔血液系統惡性腫瘤的13%，佔因惡性腫瘤死亡的2%。平均發病年齡男性62歲，女性61歲，40歲以下患者僅佔2%。2017年，FDA批准的治療多發性骨髓瘤的主要藥物全球合計銷售額高達145.9億美元。
3、公司目前持股北京沙東39%股權，根據2014年12月公司與北京沙東原股東簽訂的《股權收購協議書》，公司將根據北京沙東新藥CPT研發程序分階段收購北京沙東股權，公司會在北京沙東獲得CPT生產批件及藥品上市後兩年內兩個時間節點收購北京沙東股權，屆時公司持股比例將達到80%以上。
4、公司母公司是一家以國家一類新藥金路捷——注射用鼠神經生長因子為龍頭產品，以建立最優創新藥企業為目標的高新技術生物製藥企業。公司主營業務為生物製品（注射用鼠神經生長因子凍乾粉針劑、注射用抗乙肝轉移因子凍乾粉針劑）和其他化學藥品的研發、生產和銷售。
公司全資子公司天津漢康是一家提供小分子化學醫藥研發服務（CRO服務），並進行化學藥物產業化生產和銷售的高新技術企業。主營業務涵蓋藥學研究與臨床研究服務等開發流程的各個階段，為客戶提供從研發——臨床——生產相配套的一站式藥物研發服務，研發範圍覆蓋心腦血管類、呼吸類、消化類、精神障礙系統類和內分泌系統類等多個領域。
公司控股子公司廈門蔚嘉製藥有限公司，是一家以廈門市“雙百人才”為依託成立的製藥公司，以研發、生產蛋白酶製劑（抗艾滋病藥物）抗病毒產品系列為主，擁有成熟的利托那韋、洛匹那韋重要中間體生產的關鍵技術。
公司互動易回覆顯示廈門蔚嘉的研發管線中有EIDD-2801藥物的原料藥，而根據拓新藥業互動易，EIDD-2801即默沙東重磅新冠藥物莫那比拉韋，該藥物可將新冠病毒感染者的住院和死亡率降低一半。
4、風險提示：公司2020年釋出III期臨床試驗揭盲結果的公告後，股價曾收穫10連板；根據國家藥品註冊管理相關規定，CPT獲得藥品註冊申請受理後，將由國家藥監局藥品審評中心進行審評，國家藥監局審批透過、頒發藥品註冊證書後方可投入使用。
（相關資料來自公司公告等資訊）
