中證網訊（記者徐金忠 見習記者 倪銘）12月20日晚間，復星醫藥釋出公告稱，子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（以下簡稱“復宏漢霖”）收到國家藥品監督管理局關於同意斯魯利單抗注射液（即重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）聯合重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液（即HLX07）用於治療晚期實體瘤開展II期臨床試驗的批准。復宏漢霖擬於條件具備後在中國境內（不包括港澳臺，下同）啟動相關適應症的II期臨床試驗。
斯魯利單抗注射液、重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液（即HLX07）均為復星醫藥自主開發的創新型治療用生物製品。目前，斯魯利單抗注射液單藥及以其為核心的8項聯合療法正在全球多個國家和地區開展臨床試驗；重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液（即HLX07）用於治療實體瘤於中國境內處於Ib/II期臨床試驗中、於中國臺灣完成Ia期臨床試驗。
此外，目前斯魯利單抗注射液聯合重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液（即HLX07）用於治療復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌於中國境內處於II期臨床試驗中。
截至2021年11月，公司現階段針對斯魯利單抗注射液聯合重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液（即HLX07）相關治療方案的累計研發投入為人民幣3147萬元（未經審計，不包含單藥）。
