國產新冠特效藥全球首發
針對德爾塔等變異毒株有效的二代疫苗全球首發。同步首發的,還有這款新冠病毒人免疫球蛋白,它也被稱為“新冠特效藥”,近日這款特效藥已獲得國家藥監局批准,將作為治療藥物開展臨床試驗。
資料顯示,2018年全年共有8款新藥獲批上市,其中包括年底剛上市的兩款PD-1.2019年,預計國產創新藥的獲批數量或將進一步增多。據預計,2019年獲批的國產新藥大機率超過10個,其中抗腫瘤藥數量多,有望達到7個。如今國產創新藥有望從國內走向全球,目前已經有多個國產創新藥處於全球臨床III期狀態。在醫藥政策方面,得益於政策的密集出臺,地方支援和共享平臺的建設,中國藥審不斷深化改革,加速了新藥臨床和上市的審評審批、NRDL更新等,以及國家不斷在引導產業向創新轉型升級,我國創新藥市場空間巨大。
在創新藥發展方面,如今我國一些大型企業也正在積極佈局。如恆瑞醫藥2017年申請臨床的藥品一度佔到了全國的10%。2017-2018年恆瑞醫藥進入研發加速期。預計未來兩三年,其整體營收有望達到250-300億元水平。在創新藥熱門靶點上,恆瑞的研發管線已經基本實現了全面佈局,即將迎來新藥研發的豐收季。
我國醫藥市場上95%為仿製藥,創新藥方面因技術能力不足、企業資金欠缺故投入力度不大、醫藥創新環境不利等因素一直沒有明顯的起色。近年來,這些方面逐漸得到改善。例如,在創新研發投入方面,根據目前各家上市藥企披露的2018年年報情況統計,2018年醫藥上市企業研發投入達420.68億元,同比增長32.19%。其中,百濟神州、恆瑞醫藥、復星醫藥、中國生物製藥等藥企拔得頭籌。這些藥企在研發方面持續的投入,將不斷創造更多的價值,未來會有更多新藥的誕生。
同時,得益於資本的大量湧入,我國醫藥投融資總額達825億元,增長率高達78.64%,醫藥及生物技術達323億元。另外,科創板的建立為醫藥企業提供了更大的舞臺,預計具備研發創新、消費升級、製造升級特質的企業或在此過程中脫穎而出。
《2020-2025年中國創新藥行業供需分析及發展前景研究報告》對我國創新藥產品的市場環境、生產經營、產品市場、品牌競爭、產品進出口、行業投資環境以及可持續發展等問題進行了詳實系統地分析和預測。並在此基礎上,對行業發展趨勢做出了定性與定量相結合的分析預測。為企業制定發展戰略、進行投資決策和企業經營管理提供權威、充分、可靠的決策依據。