作者：上海市藥品和醫療器械不良反應監測中心 副主任 胡駿
日本“小粉丸”
近期很多媒體報道了長期服用日本“小粉丸”後的嚴重不良反應，其實這種網紅“小粉丸”屬於日本“第2類醫藥品”。按照產品說明書，標識的功能為清腸道、緩解便秘，主要成分是比沙可啶。
什麼是“第2類醫藥品”？
日本的非處方藥稱為一般用醫藥品，該分類起始於2006年《關於確保藥品，醫療器械等的質量，功效和安全的法》（簡稱為《藥品和醫療器械法》）。
按照不良反應風險程度，一般用醫藥品分為第1類醫藥品、第2類醫藥品和第3類醫藥品3類。
1、第1類醫藥品
不良反應以及藥物相互作用的風險性最高，包括新成分、新使用途徑以及新適應證的非處方藥，僅可在配備有藥師的藥局售賣，藥師必須主動為購買者提供用藥指導。
2、第2類醫藥品
風險較第1類醫藥品低，主要為家庭常備的解熱鎮痛類非處方藥，可在配備有藥師的藥局或有註冊銷售員的商店售賣，鼓勵提供用藥指導。
3、第3類醫藥品
為風險最低的藥品，包括眼用製劑以及緩解蚊蟲叮咬的面板用藥等，原則上無需提供用藥指導。
隨著日本將更多的生活用藥以及緩解輕微症狀的醫療用醫藥品（處方藥）轉換為一般用醫藥品以及醫藥電子商務的發展，2014年日本鬆綁了一般用醫藥品的網路銷售，允許所有型別的一般用醫藥品網路銷售。
網紅“小粉丸”到底是什麼？
按照“小粉丸”產品說明書上的資訊，每粒小粉丸含比沙可啶5mg。
比沙可啶是一種刺激性緩瀉藥，主要作用於大腸，臨床用於急、慢性便秘，也可用於腹部X線檢查或內窺鏡檢查前清潔腸道，以及手術前後清潔腸道用。
比沙可啶的作用
1、口服後可刺激感覺神經末梢產生副交感神經反射，引起腸反射性蠕動而導致排便；
2、還可刺激區域性軸突反射和節段反射，產生廣泛的結腸蠕動；
3、同時，比沙可啶可抑制結腸內鈉、氯及水分的吸收，使腸內容積增大，引起反射性排便。
應該如何正確服用？
按照國家藥監局批准的幾款比沙可啶腸溶片的說明書，該藥為甲類非處方藥，臨床用於急、慢性便秘和習慣性便秘的治療。
常見的不良反應：主要有腹瀉伴嚴重的功能性腸病、水電解質異常伴低血鉀，並可產生對比沙可啶的依賴性，以致必須增加藥物劑量及在戒斷情況下出現嚴重的便秘。
用法用量：
每次5～10mg（相當於小粉丸1-2粒），每天1次，整片吞服。
日本“小粉丸”說明書標示的功能為潤腸通便，其用法用量為：11-15歲，每次1-2粒；15歲以上每次2-3粒，這種用量可能超過國內藥品用量的50%。
至於網上“小粉丸”拓展出的排油減肥、祛痘消斑等功能，那是《廣告法》需要約束的內容。
因此，宅在家裡網上海淘藥品的各位，一定要認真做好功課！
審稿專家：上海市面板病醫院/同濟大學附屬面板病醫院 朱全剛
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