近日，全球癌症治療領域權威期刊《臨床腫瘤學雜誌》(Journal of Clinical Oncology, IF:44.544)，線上發表了中山大學腫瘤防治中心微創介入治療科趙明教授團隊的一項晚期肝癌介入治療領域的III期臨床研究(FOHAIC-1)。
該研究首次在全球範圍內證實基於介入技術的肝動脈灌注奧沙利鉑+氟尿嘧啶方案(HAIC-FO)治療晚期肝癌的療效要顯著優於索拉非尼靶向治療；同時首次在基因水平上探索開發出HAIC-FO療效預測模型，填補了我國晚期肝癌介入治療領域和分子模型療效預測領域的空白，為以肝動脈灌注化療為基礎的聯合治療策略提供了循證醫學證據。
此項研究由中山大學腫瘤防治中心獨立完成，趙明教授為通訊作者，呂寧副主任醫師為第一作者。
趙明教授率先開展肝動脈灌注奧沙利鉑+氟尿嘧啶方案研究
趙明教授團隊立足我國國情，在全球範圍內率先將“奧沙利鉑聯合氟尿嘧啶(FOLFOX)肝動脈灌注化療”方法應用於晚期肝癌臨床研究中。早自2014年，研究團隊即開始在臨床實踐中逐步系統探索HAIC-FO治療的臨床安全性和技術可行性，於2015年5月註冊開展全球首個臨床2期研究—FOXAI研究，初步證實得出該方案具有安全性好、治療痛苦小且療效較好的臨床應用價值。相關成果於2017年6月由英國胃腸病學會官方期刊《消化道》(Gut) 線上發表。
繼之FOXAI研究，研究團隊將HAIC-FO與彼時一線治療方案索拉非尼進行了回顧性(PSM)對比分析，得出該方案在治療以肝內病灶為主的晚期肝癌在療效和生存獲益上可能存在優勢，結果發表於歐洲肝病學會官方雜誌《肝臟病學雜誌》(Journal of Hepatology)。研究團隊於2017年5月註冊開展3期隨機對照臨床研究—FOHAIC-1研究。
經過4年的潛心研究和探索，趙明教授團隊於2021年6月在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上口頭彙報了FOHAIC-1研究的主要結果，並進一步將成果線上發表在JCO上。
研究顯示出良好的生存獲益優勢
FOHAIC-1研究主要納入的研究物件為具有代表性和普遍性的我國晚期肝癌人群——肝內腫瘤負荷嚴重，約四分之三的患者伴隨大血管癌栓侵犯。研究更加貼近我國臨床實踐，有利於提高我國晚期肝癌的治療水平。
FOHAIC-1主要結果顯示：HAIC-FO組中位總生存期和無進展生存期分別為13.9月和7.8月；疾病降期率約為12.3%，降期後首選治療方式為區域性熱消融治療和肝動脈栓塞化療術(TACE)介入治療，無進展生存期達16.4月，總生存期達20.8月。此外，在伴有區域性高危風險因素的亞組人群中，HAIC-FO組也顯現出良好的生存獲益的優勢，總生存期約10.8月，提示其具備競爭及聯合一線免疫+抗血管生成/靶向方案(7.6月)的潛在價值。
趙明教授團隊
FOHAIC-1開啟肝癌基因測序療效預測新紀元
FOHAIC-1研究團隊在基因水平上開發構建出HAIC-FO療效預測模型，該模型由15個基因組成，預測效率達83%，具有數量適中和準確率高的特點，由該模型鑑別出的HAIC-FO有效人群的生存獲益顯著提高，無進展生存期和總生存期分別約為14.3和19.3月，提示該模型有望成為晚期肝癌首個HAIC-FO療效和生存獲益預測模型，推動晚期肝癌動脈灌注個體化治療策略的進步。
趙明教授團隊
基於趙明教授團隊的研究結果，中山大學腫瘤防治中心及各省兄弟醫院均已在初診晚期肝癌臨床實踐中一線使用HAIC-FO治療方案，並取得顯著的社會效益。FOHAIC-1研究首次證實了HAIC-FO介入治療在晚期肝癌治療領域的價值所在，為當前在我國晚期肝癌的臨床使用HAIC-FO提供了明確的循證醫學證據，併為進一步開展介入HAIC-FO聯合免疫/靶向系統治療前沿探索奠定基石。
文/趙明、呂寧
來源：中山大學腫瘤防治中心
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