日本一項包括514 名亞洲高危 II 期結腸癌患者被隨機分配到 3 個月和 6 個月的治療組,治療方案為改良的氟尿嘧啶、亞葉酸和奧沙利鉑 (mFOLFOX6) 或卡培他濱聯合奧沙利鉑 (CAPOX)方案。3 個月入組 255 名患者;6 個月組入組 259 名患者;其中432 名(84%)接受了 CAPOX。3 個月組的 3 年無病生存率為 88.2%,6 個月組為 87.9%;使用 CAPOX 3 個月組的 3 年無病生存率為 88.2%,6 個月組為 88.4%。mFOLFOX6 3 個月和 6 個月組的停藥率分別為 10% 和 31%(P = 0.0193),CAPOX 分別為 15% 和 35%。3 個月組 ≥ 2 級的外周感覺神經病變的發生率顯著低於 6 個月組(分別為 16% 和 43%)。他們得出的結論是:與相應的 6 個月方案相比,3 個月的聯合治療呈現出的 ≥ 2 級外周感覺神經病變顯著降低。縮短的治療持續時間不影響 3 年無病生存率,表明 3 個月的 CAPOX 療程可能是一種有效的治療選擇。
梅奧診所牽頭的一項關於III期結直腸癌患者接受FOLFOX(氟尿嘧啶、亞葉酸和奧沙利鉑)或 CAPOX(卡培他濱和奧沙利鉑)方案進行的持續了 3 年的多中心研究顯示:在 12,834 名患者中報告了 3263 起疾病復發或死亡事件後,在 CAPOX 組中觀察到較短方案的非劣效性,但在 FOLFOX 中未觀察到。在對聯合方案的探索性分析中,T1-3 和 N1 期患者的3 個月的治療不劣於 6 個月治療效果,3 年無病生存率分別為 83.1% 和 83.3% ;但在 T4、N2 期患者中6 個月治療效果統計學上優於3個月治療效果(64.4% vs. 62.7%)。因此推薦可將 CAPOX 治療的3 個月療程取代 6 個月療程以降低奧沙利鉑引起的神經毒性,尤其是低風險亞組患者。
參考文獻:
Ann Oncol. 2021 Jan;32(1):77-84.
N Engl J Med.2018 Mar 29;378(13):1177-1188.