來源：健康時報網
（健康時報記者 王振雅）“新冠特效藥與新冠疫苗是互補的關係。”在12月9日騰盛華創召開的新冠特效藥新聞釋出會上，騰盛華創執行長羅永慶介紹，藥物相對疫苗而言，其藥品半衰期更長，可以保護對疫苗保護不佳的患者。
新冠中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法獲批，實現了我國國產新冠特效藥物的零的突破。對於藥物效果、價格、不良反應等問題。騰盛華創執行長羅永慶和首席財務官李安康在釋出會上逐一進行解讀。
安巴韋單抗注射液與羅米司韋單抗注射液。王振雅/攝
新冠特效藥如何治療感染者?
新冠中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法，是給新冠患者一次注射安巴韋單抗以及羅米司韋單抗。“一次注射藥物過程，大概1個小時。目前入組實驗者都僅注射一次。”羅永慶介紹，“兩個抗體結合病毒的刺突蛋白的表位是不一樣，這樣能夠避免產生耐藥的可能，兩個單抗治療的好處就是抗病毒能力更強。”
該藥三期臨床試驗是包括全球4大洲6個國家847例入組患者的，隨機雙盲對照的臨床試驗。
最終結果顯示，與安慰劑相比，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法能夠降低高風險新冠門診患者住院和死亡風險80%(中期結果為78%)，具有統計學顯著性。截至28天的臨床終點，治療組為零死亡而安慰劑組有9例死亡，並且其臨床安全性優於安慰劑組。同時，無論早期即開始接受治療還是晚期才開始接受治療的受試者，住院和死亡率降低均顯著降低。
特效藥是否可以應對新冠變異株?
“相對於國外的新冠藥物，我們的藥物有一個顯著特點就是，入組的800多名患者中，攜帶各種突變株病毒，從試驗結果看，藥物應對新冠突變株更好。”羅永慶介紹，臨床試驗的時間是，今年1月份到7月份，此時正是全球普遍新冠大流行的時候，因此，我們有更多應對變異株病毒的資料。
特效藥是否對奧密克戎變異株有效呢?羅永慶介紹，目前，在全球有4個實驗室正在做臨床實驗，目前資料還未出來。未來兩週資料將對外公佈，但我們對藥物非常有信心。
藥物安全性如何?有哪些不良反應?
羅永慶介紹，三級不良反應總體發生率3.8%。三期臨床試驗顯示，單抗組嚴重不良事件比安慰劑組還少，也沒有發現明顯的輸液不良反應，副作用是安全性是非常好的。
藥物可以替代疫苗嗎?兩者抗體有何不同?
“新冠疫苗是主動免疫，但有的人可能接種疫苗後產生抗體水平不同。”羅永慶介紹，我們選擇的抗體是最強的兩個抗體，而且它們可以互補，減少產生耐藥的可能性，透過生物工程學的辦法進行改造，使抗體的半衰期更長，這樣抗體在人體中的時間更長，保護時間也越長。一次注射後可以保護人體長達9-12個月。
“特效藥的治療是跟新冠疫苗形成補充，適用於那些接種疫苗後抗體水平仍然較低的人群，以及一些癌症、高血壓等疾病人群和免疫力較低人群。”羅永慶補充說，資料顯示，注射一次兩個單抗藥物，人體體內抗體水平與接種加強針後高峰水平一致。
特效藥方便儲存嗎?
羅永慶介紹，新冠特效藥與一般抗體藥物儲存條件一樣，2-8攝氏度冷鏈儲存、運輸即可。
特效藥價格多少?
目前，國外新冠特效藥價格為210美金。羅永慶介紹，從定價來看，我們是兩種抗體注射液注射一人次進行定價。目前，具體價格還未確定，這與中國政府未來訂單量、產能成本等因素有關。
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