重磅！我國首個新冠特效藥獲批

據國家藥監局網站訊息，12月8日，國家藥品監督管理局應急批准騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）註冊申請。

這是我國首家獲批的自主智慧財產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。

目前國內新冠病毒有效用藥的研發主要圍繞阻斷病毒進入細胞、抑制病毒複製、調節人體免疫系統3條技術路線展開，包括BRII-196和BRII-198中和抗體聯合療法、阿茲夫定、普克魯胺、單克隆抗體BDB-001注射液、中和抗體JS016、中和抗體DXP604等重點藥物。除了BRII-196和BRII-198中和抗體聯合療法成為國內首個獲批的新冠特效藥之外，多款治療藥物也有望在12月有新進展。

BRII-196和BRII-198中和抗體聯合療法是由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛華創聯合研發篩選出的兩種有效中和抗體藥物。參與研究的清華大學教授張林琦：在國內外開展的臨床試驗中，該抗體藥物展示了降低重症和死亡率78%的優異效果。

中科院微生物所和君實生物團隊共同研發的中和抗體療法JS016，也屬於中和抗體類藥物。此前，該藥在中國大陸、中國香港、菲律賓、烏克蘭等地完成國際多中心Ib/II期臨床試驗全部患者入組及全部觀察期、全部臨床資料的清理和統計，預計12月得出臨床試驗結論。

河南師範大學研發的阿茲夫定是一款口服新冠治療藥物，正在中國、巴西、俄羅斯開展III期臨床試驗。澎湃新聞此前從科技部獲悉，該藥力爭12月申請國內附條件批准上市。

在國際上，開拓藥業在研的一款口服新冠治療藥物“普克魯胺”已經獲得巴拉圭的緊急使用授權，其前期在巴西開展的三項臨床試驗初步表明，普克魯胺能夠將重症患者的死亡風險降低78%。

目前正在中國、美國、巴西等國家開展三項國際多中心III期臨床試驗，分別針對輕中症新冠患者和重症新冠患者，進展最快的是在美國等國家開展的針對輕中症新冠患者的III期臨床試驗，中期資料預計12月份釋出。

有了新冠治療藥物，新冠疫苗還要打嗎？

新冠治療藥物的出現，讓人們看到了全球抗疫的新希望。有了治療藥物，民眾對於新冠疫苗的需求是否將降低？新冠疫苗市場如何投資？

對於新冠治療藥物和新冠疫苗的關係，張林琦在此前採訪中強調，對於任何一個疾病，預防都是第一重要的。“有了藥，就不打疫苗了”是對於疫苗和藥物之間存在認知誤區。

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來源：健康界

綜合自每日經濟新聞、央視新聞、新民晚報。