12月8日晚,江蘇吳中(600200)公告,鹽酸曲美他嗪緩釋片獲批上市。江蘇吳中積極響應國家政策,較早時間佈局一致性評價研究工作,目前陸續進入收穫期。
2019年4月至2021年11月,隨著一致性評價工作的加速推進,企業投入的研發費用也在不斷增加。截至目前,江蘇吳中共有6個品種透過一致性評價,包括鹽酸曲美他嗪片、注射用奧美拉唑鈉、注射用蘭索拉唑、美索巴莫注射液、注射用阿奇黴素、鹽酸曲美他嗪緩釋片。6個品種共投入研發費用5000.27萬元。其中鹽酸曲美他嗪緩釋片專案的研發費用投入最高,達到1991.73萬元。
鹽酸曲美他嗪緩釋片作為添加藥物,用於對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛成年患者的對症治療。曲美他嗪透過保護細胞在缺氧或缺血情況下的能量代謝,阻止細胞內三磷酸腺苷(ATP)水平的下降,從而保證了離子泵的正常功能和透膜鈉-鉀流的正常運轉,維持細胞內環境的穩定。曲美他嗪透過阻斷長鏈3-酮脂醯輔酶A硫解酶(3-KAT)抑制脂肪酸的β-氧化,從而促進葡萄糖氧化。
值得注意的是,鹽酸曲美他嗪片、美索巴莫注射液系全國首家過評。首家過評具有劃時代的意義,有助於江蘇吳中進一步鞏固競爭優勢,從而把握在中國市場快速增長帶來的機遇。
此外,江蘇吳中抗腫瘤新藥研發加速,YS001作為蘇州澤潤自主開發的一類新藥,於今年6月獲得國家藥監局的臨床試驗批准。作為PI3K/mTOR雙靶點抑制劑,YS001不僅對乳腺癌、胃癌等晚期實體瘤顯示出良好的活性,對B淋巴細胞瘤等也有較好效果。YS001系江蘇吳中2015年5.14億元非公開發行募投專案之一,截至2020年末實際投入募集資金860.36萬元,專案由公司與浙江大學合作共建研發平臺開展,功能主治晚期惡性實體瘤,是公司優勢核心產品叢集的重要佈局之一。
從2021年三季度業績來看,江蘇吳中營收實現了快速增長。當期實現營業收入14.68億元,歸屬於上市公司股東淨利潤4938.87萬元,同比增長207.45%。
醫藥方面,公司目前已形成涵蓋基因藥物、化學藥物與現代中藥,集研發、生產和銷售為一體的完整醫藥產業鏈。前三季度公司醫藥業務累計實現主營業務收入9.94億元(醫藥工業4.69億元,醫藥商業5.25億元),較上年同期增加3755.73萬元。
江蘇吳中全面確立了以“醫藥+醫美”為核心業務的發展戰略和產業佈局。公司近期釋出定增預案,擬向實控人錢群英控制的蘇州復基非公開發行約5434.78萬股,募資約3億元。本次定增將促使實控人持股比例提升,股權結構進一步最佳化,夯實管理層穩定性。此次錢群英女士及其控制公司增持江蘇吳中股票,是對江蘇吳中未來發展前景的看好。