來源:生命時報
東南大學附屬中大醫院風溼免疫科主治醫師 許 晉
阿達木單抗的全稱是全人源抗腫瘤壞死因子α的單克隆抗體,目前在國內上市的除了進口原研藥,國產的生物類似物已有四款。統計顯示,從2003年獲批上市到2020年6月底,阿達木單抗的累計全球銷售收入為1658億美元,已取代降脂藥阿託伐他汀,成為全球藥王。
抗腫瘤壞死因子α是一種促炎細胞因子, 在自身免疫性疾病如類風溼關節炎、強直性脊柱炎、克羅恩病等的發病機制中起重要作用。阿達木單抗可以與抗腫瘤壞死因子α特異性結合,透過阻斷它與p55、p75細胞表面抗腫瘤壞死因子α受體的相互作用來消除其生物學功能。阿達木單抗還可以調節由抗腫瘤壞死因子α介導或調控的生物學效應,包括改變對白細胞遊走起到重要作用的黏附分子水平。
目前,阿達木單抗在華獲批的適應證有7個,包括5個成人適應證——類風溼關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病和葡萄膜炎,2個兒童適應證——多關節型幼年特發性關節炎和兒童斑塊狀銀屑病,治療效果均很好,為自身免疫性疾病的治療提供了希望。但該藥使用應嚴格把握適應證,包括應用前後的注意事項。
阿達木單抗最常報告的不良反應是感染(如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻竇炎),還有注射部位反應,如紅斑、瘙癢、出血、疼痛或腫脹,以及頭痛和骨骼肌肉疼痛;嚴重不良反應包括會影響人體免疫系統、血液系統、神經系統等。為了規避上述不良反應,需要在用藥前後做完善的檢查。
用藥之前:1.詳細詢問患者的過敏史、家族史及傳染病史;2.血常規、肝腎功能檢查;3.檢查結核感染指標,包括結核感染效應T細胞或PPD、胸部CT;4.乙肝兩對半;5.透過檢查排除惡性腫瘤等。如有結核感染風險或乙肝攜帶者,可進行預防性抗結核治療、抗乙肝病毒治療,進一步評估後擇期再應用阿達木單抗。
用藥之後:1.進行疾病本身治療效果指標評測,開始每月一次,後期3個月一次;2.定期複查血常規、肝腎功能等,一般在1~3月測一次;3.觀察結核感染指標、乙肝兩對半、腫瘤指標的變化情況,每年一次。患者在用藥過程中應定期到醫院複診,與專科醫師溝通交流,根據病情變化情況和上述檢查結果,及時調整治療方案。
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