每經記者:任飛 每經編輯:吳永久
內窺鏡好比是外科手術醫生的眼睛,隨著外科手術微創化發展的趨勢,多種應用場景對內窺鏡的成像技術提出更高要求。但在技術和成本的限制之下,國產產品的市場份額依舊比較低,如何讓醫生從“看得清”到“看得深”,博盛醫療已在3D等醫療影象前沿技術上做出突破。
3D已經成為腹腔內窺鏡的發展趨勢
在外科手術領域,手術過程微創化已大勢所趨,這不僅為病人最大限度減輕痛苦,同時也讓手術的精細化程度得以提升。為保障微創手術的順利開展,內窺鏡的臨床運用愈漸普及,其核心關鍵技術的好與壞直接影響手術成功與否。
按照應用場景,醫用內窺鏡主要包括腹腔鏡、關節鏡、耳鏡、鼻咽喉鏡、宮腔鏡、膀胱鏡、胃鏡、腸鏡等,已在臨床中被廣泛應用於不同科室和不同疾病的治療。2013至2017年,我國醫用內窺鏡行業銷售額由102億元增長至199億元,年複合增長率達到18.23%。此後5年,內窺鏡行業的市場規模將持續保持年均9.25%的高速增長,預計將於2022年達到320億元。
博盛醫療核心產品3D全高畫質電子腹腔鏡屬於內窺鏡中腹腔鏡這一品類。根據乙方寶對2020年中國腹腔鏡產品中標數量及金額的粗略估計,2020年第四季度,全國腹腔鏡系統銷售約580餘套,成交額約9.94億元人民幣,平均中標價204萬元,平均單套系統採購價180萬。
其中,進口產品成交額佔比約89.4%,國產約10.6%。分類產品成交額佔比來看,4K超高畫質腹腔鏡佔比26.97%,3D腹腔鏡佔比17.86%,FHD腹腔鏡佔比55.1%。可見,市場的競爭格局當中,FHD腹腔鏡仍是主要招標的物件,且受限於成本跟技術差異,國產3D腹腔鏡的市場還沒有開啟。
博盛醫療董事長陸匯海博士告訴記者,隨著內窺鏡在微創手術中的普及,醫生將不再只滿足於“看得清”,更提出了“看得深”的要求,不僅要清晰地看到人體組織的表層,還要看到組織器官的縱深關係,為手術過程提供更為準確的影象。
“有別於4K、FHD等傳統二維腹腔鏡,3D電子腹腔鏡為使用者提供了縱深感知,彌補了二維影象在空間定位和手眼協調方面的不足。3D腹腔鏡在完成複雜手術時能有效提高手術精準性和完成度,縮短手術時間,降低損傷發生率,降低術中出血量,提高患者術後恢復水平。尤其在一些重要血管和組織的分離、淋巴結清掃、縫合打結、精細吻合操作中尤為明顯。3D已經成為腹腔內窺鏡的發展趨勢。”陸匯海說道。
已經掌握3D、4K影象前沿技術
3D電子腹腔內窺鏡2015年由德國Stroz帶到中國,目前德國Stroz、日本Olympus、美國Stryker等進口品牌佔據九成以上市場份額,處於絕對壟斷地位。
由於3D成像系統本身的成像特性,目前市場上的3D腹腔鏡都存在一個舒適區的概念,即觀察的物體與鏡頭的距離應在一個適當範圍內,否則觀察者會產生暈眩不適。也就是說,避免視覺暈眩是3D電子腹腔內窺鏡使用者體驗的一條“金線”。
由陸匯海申請PCT專利的核心技術,打破了舒適區的限制,在超短距/遠距的應用中,運用立體演算法能夠自動適應,在增強三維縱深感的同時避免術者產生暈眩和視覺疲勞。這一核心技術使得博盛醫療擁有了媲美進口品牌的使用者體驗。
博盛醫療總經理王德才告訴記者,3D產品其實很早就進入市場,也在2015到2019年間兩次出臺專家共識,市場教育基本完成。“但技術實現難度較高,產品質量良莠不齊,成長曲線相對穩定,目前3D採購佔硬鏡總體市場20%。”
近日,博盛醫療自主研發的3D全高畫質電子腹腔鏡獲得國家藥監局批准,正式推向市場。這是國內首批獲得3D內窺鏡醫療器械註冊證的機構之一。同品牌的4K超高畫質內窺鏡攝像系統也在2021年8月獲批。部分機型在一臺主機同時相容4K、3D,整合高亮度、高顯指的LED冷光源和4K/3D全功能錄影機於一體,大幅降低了一次性採購成本和後期維護成本,將3D電子腹腔內窺鏡帶向更多手術患者。
王德才說:“博盛醫療3D電子腹腔內窺鏡在臨床影象質量、易用性和安全性均達到國際領先水平,而我們又在價格上具有明顯優勢,以博盛醫療為代表的國產品牌有望打破國內雙路3D內窺鏡的進口壟斷。博盛醫療根據使用者體驗需求,在更高解析度、功能整合一體化這兩個方向不斷迭代自身產品,明年我們預計還將推出3D+熒光新產品,這將是3D腹腔鏡國產裝置的一次重要創新。”
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每日經濟新聞