精密科學公司提出Onco type DX乳腺復發評分測試產品。確定哪些早期乳腺癌患者需要放射治療，哪些婦女不需要放射治療。
醫學檢驗技術，即體外診斷。該細分領域分子診斷，精密科學公司EXAS最近在2021年聖安東尼奧乳腺癌研討會上提交了新的資料，資料強調了Onco type DX（可以直接翻譯理解為，癌症或惡性腫瘤型DX）乳腺復發評分測試的臨床價值。該報告包括對由獨立的SWOG癌症研究資料報告。
在乳腺癌中，Onco type DX乳腺復發評分測試是唯一可以預測浸潤性乳腺癌化療獲益可能性和遠處復發風險的測試。進一步改善預後，旨在評估16個癌症基因的活性，目的是確定乳腺癌手術後放射治療的益處。用於解決一個主要的臨床需要：確定哪些早期乳腺癌患者需要放射治療，哪些婦女不需要放射治療。 能夠為婦女提供一個明確的答案，有可能減少過度或正在治療，並允許婦女進一步個性化的乳腺癌治療計劃。
精密科學是一家分子診斷公司,專注於早期發現和預防癌症。企業成立於1995年，現員工5000人。2020年企業營業收入14.9億美元，摺合人民幣94.8億，美國本土營收佔比94.8%。2021年前三季度營業收入12.93億美元，同比去年三季度增長26%。
研究細節
研究資料在瑪格麗特公主試驗中招募了132名患者，對他們應用了16基因放射治療標誌。這項試驗隨機選擇50歲或以上的患者在保乳手術後接受放療和三苯氧胺或單用三苯氧胺。
治療結果符合當前的護理標準，支援先前的驗證研究資料，表明16基因放射治療特徵可用於發現區域性復發風險低、輔助放射治療不會獲得顯著益處的患者。
企業公佈的結果還強調了惡性腫瘤型DX測試在提供定製和提高乳腺癌治療決策質量的關鍵資訊方面的作用。這項研究驗證了該公司正在開發的新的16基因放射治療標誌，也有助於識別女性的早期乳腺癌，這些女性或許能夠在保乳手術後放棄放療的治療方式。
行業展望
乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，2020 年絕經期前後的婦女發病率較
高，僅 1-2%的乳腺患者是男性，現已知的乳腺癌易感基因包括 BRCA-1/2、
HER2、P53、PTEN 等，除 HER2 陽性率較高外，三陰乳腺癌的 TROP2 突變頻
率超 90%。
新發癌種方面，2020 年全球乳腺癌新發病例226 萬，超過肺癌220 萬。乳腺癌成為全球第一大癌，前十大癌種佔據新發癌症的 63%；死亡癌種方面，肺癌依舊為第一大致死癌症，為180萬例，乳腺癌68 萬，前十大癌症佔據癌症死亡總數的 71%。
有調研報告，2020年全球乳腺癌診斷市場為46.2億美元，預計到2025年將達到74.6億美元，換算摺合475億人民幣。年複合增長率為8%。（貌似不高，實際較高，複合增長不同於單利增長，換句資本市場的語言：複利是魔鬼。）
對乳腺癌早期發現的認識不斷提高，乳腺癌發病率不斷增加，政府的舉措和支援不斷增加，這些都推動了乳腺癌市場的發展。
癌型DX乳腺檢查的進展
精密科學現在為晚期癌症患者提供治療選擇測試，為腫瘤學家、研究人員和製藥合作伙伴提供更多價值。2019年乳腺癌營收，羅氏製藥，曲妥珠單抗64億美元，帕妥珠單抗37.3億美元。輝瑞帕博西尼49.6億美元。
在相關研究的進展支援下，腫瘤型DX乳房檢查最近在義大利被批進入國家醫保。這使得義大利近25000名乳腺癌患者可以獲得Onco type。
第三季度，精密科學在日本獲得了Onco type DX乳房檢查的監管批准。這一批准為Onco type DX打開了另一個增長機會。乳腺癌是日本女性最常見的癌症，2020年新診斷乳腺癌病例超過9萬例。考慮到市場機遇，該公司計劃明年初在日本推出Onco type DX乳房測試。它期待著引導更多的患者接受最有效的乳腺癌治療。
精密科學作為分子診斷企業，屬於當前的癌症篩查熱點領域。開始發展全球化業務。2020年本土銷售額佔比94.8%，2021年三季度本土佔比下降為93.8%，國外佔比擴大為6.2%。而2029年的情況分別為，本土98.69%，本土以外的外圍市場佔比1.31%.
