中證網訊（王珞）近日，一品紅（ApicHope）與Arthrosi合作研發的痛風創新藥物AR882全球臨床Ⅱb期試驗患者已正式登記入組，此舉意味著該藥在美國開展二期臨床試驗進入實質性階段，將進一步加快該藥在全球的許可上市與生產。
2021年10月，痛風創新藥物AR882獲得中國國家藥品監督管理局的《藥物臨床試驗批准通知書》，《通知書》同意“AR882膠囊”在中國開展臨床試驗。
“AR882有望成為痛風患者治療領域的行業革新者。”Arthrosi公司首席醫學官Robert T. Keenan博士說，“痛風是一種慢性、進行性疾病，能使人體機能逐步衰退。儘管目前臨床上有治療手段，但其標準治療方案對於控制該病及相關患者發病率上升方面一直效果欠佳。AR882被設計用於治療慢性痛風患者，使血清尿酸(sUA)水平低於控制疾病所需的6mg/dL，特別是達到低於5mg/dL或4mg/dL的目標，以減少痛風發作和溶解痛風石。”
目前啟動以隨機雙盲、安慰劑對照的全球多中心臨床研究的Ⅱb期試驗將招募約120名痛風患者，旨在評估AR882與安慰劑對照的安全性和有效性。研究參與者將接受最長達3個月的治療，以評估其降低sUA的有效性和安全性。預計美國、澳大利亞及全球其他多個地區約30個臨床中心將參與其中。
據介紹，AR882是具備全球競爭力的降尿酸一類新藥，為新一代尿酸排洩促進劑，治療高尿酸血癥及痛風。AR882克服了Lesinurad和苯溴馬隆的缺點，在人體內能夠與尿酸轉運蛋白長效結合，24小時抑制尿酸重吸收。降尿酸效果優於臨床一線的降尿酸藥物，具有減少痛風發作和加速痛風石溶解及治療慢性腎病的巨大潛力，對CKD患者來說安全性極高，較其他痛風藥有明顯安全優勢。
AR882痛風創新藥物已在全球申請化合物及晶型專利，並在美國、中國等國家獲得了新藥臨床批准, 已完成了4項臨床研究，展現出了優異的療效及卓越的安全性。
