12月16日，國家藥監局網站釋出《國家藥監局批准中藥創新藥虎貞清風膠囊、解鬱除煩膠囊上市》。全文如下。
國家藥監局批准中藥創新藥虎貞清風膠囊、解鬱除煩膠囊上市
近日，國家藥品監督管理局批准了虎貞清風膠囊、解鬱除煩膠囊的上市註冊申請。
虎貞清風膠囊，是在臨床經驗方基礎上研製的中藥創新藥，開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗，臨床試驗研究結果顯示可用於輕中度急性痛風性關節炎中醫辨證屬溼熱蘊結證的治療。藥品上市許可持有人為一力製藥股份有限公司。
解鬱除煩膠囊，是在臨床經驗方基礎上研製的中藥創新藥，處方根據中醫經典著作《金匱要略》記載的半夏厚朴湯和《傷寒論》記載的梔子厚朴湯化裁而來，開展了隨機、雙盲、陽性對照藥（化學藥品）、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗，臨床試驗研究結果顯示可用於輕中度抑鬱症中醫辨證屬氣鬱痰阻、鬱火內擾證的治療。藥品上市許可持有人為石家莊以嶺藥業股份有限公司。
以上2箇中藥創新藥均獲得安全性、有效性證據，批准上市後將為臨床相關疾病的患者提供新的治療選擇。
來源/ 國家藥品監督管理局網站
新媒體編輯：李易真
統籌策劃：何璇
【來源：中國醫藥報】
