第一個被世界廣泛承認並在世界上廣泛銷售的中國專利藥品

2015年10月5日，屠呦呦女士獲得了“諾貝爾生理學或醫學獎”，也使得複方蒿甲醚變得廣為人知，被收入世界衛生組織的基本藥物目錄，蒿甲醚系列藥物是全球最主要的抗瘧藥，甚至有人稱其為中國當代新四大發明之一。蒿甲醚神奇在什麼地方呢？

青蒿素的專利缺失

我國藥學家屠呦呦在1971年發現了青蒿素，當時“文革”尚未結束，我國並沒有建立真正意義上的專利制度，對智慧財產權的重視度不夠。而且隨著屠呦呦發現青蒿素之後，發表的論文中已經公開了青蒿素結晶立體絕對構型，使得青蒿素的相關技術已經公開。

國外公司在公開的免費核心技術基礎上，經過再開發和深度研究，大量申請青蒿素的外圍專利。使得我國雖然是青蒿素的原創國，但在青蒿素的專利權申請上，盡失先機，目前我國基本是作為青蒿素類藥物生產的原料供應國，處於產業鏈末端，這不能不說是時代造成的遺憾。

“蒿甲醚”＋“本芴醇”的組合

在發現青蒿素之後，我國的科研人員在青蒿素的基礎上又開發出本芴醇、蒿乙醚、二氫青蒿素、蒿甲醚等療效更強的衍生物。為克服瘧原蟲的耐藥性，科學家們從這些抗瘧藥物中，篩選出蒿甲醚和本芴醇，二者配伍，成功研製出複方蒿甲醚這個新一代的藥物。複方蒿甲醚揚二者之長，避二者之短，既保留了蒿甲醚和本芴醇治癒率高的優點，又可以延緩耐藥性產生，其治療效果和低廉成本讓世界為之震驚，被稱為抗藥性瘧疾的“剋星”。

瘧疾治療史上的里程碑

吸取青蒿素的教訓，軍事醫學科學院和瑞士公司合作，將複方蒿甲醚申請專利後推向全球市場，目前已獲得49個國家和地區的發明專利，通過了84個國家和地區藥品註冊。

結語

複方蒿甲醚作為複方配伍治療瘧疾的示範藥品，至今仍然在世界抗瘧舞臺上發揮著重要的作用，我國的科學家也一直孜孜不倦的研究著新的抗瘧藥物，希望未來能有更多的“中國製造”的藥物能夠像複方蒿甲醚一樣，甚至超越複方蒿甲醚。

作者：株洲市二醫院藥劑科副主任 劉隆臻

參考文獻：

1.吳志軍,沈基飛.屠呦呦獲獎 軍事醫學科學院總結60年抗瘧歷史. http://news.sina.com.cn/o/2011-09-25/105023213903.shtml

2.複方蒿甲醚進美國 成首個進美的中國原創專利藥[J].臨床合理用藥雜誌,2009,07:13.

3.丁陳君,陳方,陳雲偉,鄭穎,鄧勇. 青蒿素類藥物全球研發概況分析[J]. 生物產業技術,2016,02:42-47.