11月5日,輝瑞公司宣佈:其研發出了最新的強效新冠口服藥,具有近90%的療效,對導致死亡的感染可以提供100%的保護率。
圖自:每日郵報
輝瑞首席科學官 Mikael Dolsten 博士在接受採訪時說:“我們希望有一些非凡的東西,但很少能看到偉大的藥物具有近90%的療效和100%的死亡保護。”
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輝瑞公司稱,由於“壓倒性的療效”,它不再在該藥物的臨床試驗中接受新患者,並計劃儘快向美國監管機構提交資料。
這是繼默沙東的口服新冠藥莫奈拉韋(Molnupiravir)之後,全球第二個被證明可以有效治療新冠肺炎的口服藥。
默沙東的口服新冠藥莫奈拉韋被證明可以將嚴重疾病和死亡風險降低50%,輝瑞口服藥的效果比莫奈拉韋要更好。
輝瑞這種名為 PF-07321332 的口服藥屬於蛋白酶抑制劑類的藥物,透過抑制新冠病毒用來在人體細胞內複製自身的酶起作用。蛋白酶抑制劑在單獨或與其他抗病毒藥物聯合治療其他病毒病原體方面都有效,如 HIV 和丙型肝炎病毒。
圖自:每日郵報
輝瑞的新冠口服藥脫胎於具有數十年曆史的蛋白酶抑制劑抗病毒藥物,它曾徹底改變了HIV和丙型肝炎的治療。這種藥物可以阻斷病毒在人體內繁殖所需的一種關鍵酶。
這種藥物是在2003年SARS爆發期間首次被發現,去年,鑑於兩種冠狀病毒之間的相似性,輝瑞研究人員決定恢復這種藥物的研究並針對新冠病毒進行改進。
輝瑞認為,這可能會提供耐受性良好的新冠治療方法,因為目前市場上銷售的同樣的治療方法尚未報告有安全問題。
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輝瑞公司11月5日釋出了對 775 名感染輕度至中度新冠肺炎的成年人的初步研究結果。所有受試體都未接種新冠疫苗,並且因肥胖、糖尿病或心臟病等健康問題而處於高風險的感染狀態。
治療在患者最初出現症狀的三到五天內開始,並持續五天。與服用安慰劑的對照組患者相比,服用輝瑞PF-07321332口服藥的患者在一個月後的住院或死亡綜合率降低了89%。
服用PF-07321332口服藥的患者中只有不到1%需要住院治療,而且沒有人死亡。而在對照組中,有7%的人住院,7人死亡。而且這種藥物的副作用很少。
監測試驗的獨立醫學專家小組建議,當中期結果顯示出如此明顯的益處時,儘早停止實驗,促使藥物上市。輝瑞表示,他們將盡快要求FDA和國際監管機構批准其最新口服藥。一旦輝瑞提出申請,FDA可以在數週或數月內做出決定。
預計到 2022 年底,輝瑞將生產至少 5000 萬個療程的口服治療藥。美國總統拜登表示,聯邦政府已經預定了“數百萬劑”輝瑞口服藥。
世界各地的研究人員一直在競相尋找一種可以在家服用的抗新冠口服藥,以緩解症狀、加速康復並減輕醫院和醫生的沉重負擔。一種有效且易於使用的治療方法對於遏制未來的新冠感染浪潮至關重要。
此外,傳染病專家也強調,廣泛使用疫苗來預防新冠仍然是控制大流行的最佳方法。
斯坦福大學醫學院兒科教授 Grace Lee 博士說:“疫苗將成為我們在這場大流行中擁有的最有效和最可靠的工具。” “而這些口服藥物將增強我們降低嚴重疾病、住院和死亡風險的能力,這是巨大的進步。”