新冠神藥來了。昨日，默沙東宣佈，Molnupiravir在英國獲批上市，用於治療輕度到中度新冠肺炎。Molnupiravir正式成為首個口服新冠治療藥物。
恆瑞醫藥抗菌藥物研發迎來好訊息。11月4日，恆瑞醫藥釋出公告表示，新型口服唑類抗真菌藥物SHR8008膠囊的III期臨床研究達到主要終點。
過去一天，國內外醫藥市場有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
PS：每個工作日早晨，「氨基財經」每日“藥”聞，準時更新，第一時間帶你追蹤醫藥市場熱點。
國內“藥”聞
1）科倫藥業Claudin18.2 ADC獲批臨床
11月4日，科倫藥業釋出公告表示，注射用SKB315獲批臨床，擬開展治療實體瘤的研究。
SKB315是一款Claudin18.2 ADC藥物，透過特異性地識別並結合腫瘤細胞表面的 Claudin18.2後，被腫瘤細胞內吞，在胞內釋放毒素分子，毒素分子透過阻滯腫瘤細胞週期，抑制腫瘤細胞增殖，從而誘導腫瘤細胞凋亡，發揮抗腫瘤效應;
同時，SKB315具有抗體依賴性細胞毒性和補體依賴性細胞毒性殺傷腫瘤細胞，並且透過旁觀者效應介導對周圍非靶細胞的殺傷。
2）上海醫藥引進新型抗菌素
11月4日，上海醫藥釋出公告表示，子公司與Phagelux.簽訂《合作協議》，以不超過5050萬美元的交易金額，取得抗細菌感染新藥ClyO專案中國地區商業化權益。
ClyO 是一款新型作用機制的抗葡萄球菌屬細菌的噬菌體裂解酶，為大腸桿菌發酵生產的重組多肽藥物，目前針對金葡菌導致的系統性感染適應症正處於臨床前研究階段。
相對傳統抗生素，ClyO 體外殺菌強力速效，不易產生耐藥性，且僅針對葡萄球菌屬細菌，對正常菌群不會產生不良影響。
3）恆瑞醫藥PD-L1/ TGF-β雙抗獲批臨床
11月4日，據CDE官網，恆瑞醫藥SHR-1701注射液獲批臨床，擬開展聯合同步放化療用於區域性晚期宮頸癌的治療研究。
SHR-1701是一款PD-L1/ TGF-β雙抗，可以同時阻斷PD-1和TGF-β通路，發揮一般PD-1/PD-L1抗體的功能，恢復T細胞識別腫瘤細胞的能力；能夠封閉TGF-β通路，減輕其對免疫細胞的抑制，同時也降低癌症轉移的機會。
從設計理念來看，SHR-1701同時針對PD-1和TGF-β靶點，比單獨PD-1的抗體可能會有優勢。
4）君實生物BLyS單抗獲批臨床
11月4日，據CDE官網，君實生物UBP1213sc注射液 獲批臨床，擬開展治療成人系統性紅斑狼瘡的研究。
UBP1213sc是一款BLyS單抗。B細胞過度活化和產生大量自身抗體是紅斑狼瘡的突出特徵。UBP1213sc透過與可溶性BLyS結合，抑制B細胞的增殖和存活，達到長期緩解紅斑狼瘡、減少病情復發的效果。
5）宜明昂科CTLA-4抗體獲批臨床
11月4日，據CDE官網，宜明昂科IMM27M注射液獲批臨床，擬開展治療晚期實體瘤的研究。
IMM27M是一款CTLA-4單抗。CTLA-4（細胞毒性T細胞相關蛋白-4）表達在Treg和啟用的T細胞上，與CD28共享B7分子配體，CTLA-4與B7結合可抑制B7與CD28的結合，起到中斷T細胞啟用的作用，參與免疫反應的負調節。
靶向CTLA-4的抑制劑可阻斷CTLA-4與B7結合，阻止T細胞抑制訊號產生，增強特異性抗腫瘤的免疫反應。
根據介紹，IMM27M透過基因工程技術加強了ADCC活性，具有更好的清除腫瘤微環境中Treg細胞的作用。
6）恆瑞抗真菌藥物III期臨床成功
11月4日，恆瑞醫藥釋出公告表示，SHR8008膠囊治療急性外陰陰道假絲酵母菌病的III期臨床研究達到主要終點。
SHR8008 是一種新型口服唑類抗真菌藥物，可高度特異性抑制真菌CYP51酶。研究結果表明，SHR8008 治療急性外陰陰道假絲酵母菌病痊癒率顯著優於氟康唑。
海外“藥”聞
1）默沙東Molnupiravir英國獲批上市
11月4日，默沙東釋出公告表示，新冠口服藥Molnupiravir在英國獲批上市，用於治療輕度到中度新冠肺炎。
Molnupiravir是在體內經代謝後得到有抗病毒活性的NHC（核糖核苷類似物β-d-N4-羥基胞苷），NHC在病毒RNA中摻雜了大量的鹼基A與G，造成RNA複製過程中出現大量的錯誤，從而誘導病毒突變，最終合成的是一些不具備感染性的假病毒。
根據此前默沙東公佈的資料顯示，治療輕度至中度新冠肺炎患者，Molnupiravir治療組的住院或死亡率為7.3%（28/385），對照組的住院或死亡率為14.1%（53/377），Molnupiravir降低住院或死亡率50%。
