恢復期血漿治療新型冠狀病毒肺炎療效及安全性的 Meta 分析
冷同愛 1，禚度君 1，王利 2，張瑞 3，李春峰 4，陳吉剛 2，楊琛 2
【摘要】
背景 新型冠狀病毒肺炎（ COVID-19）對全球公共衛生造成嚴峻挑戰。恢復期血漿（ CP）作為一種被動免疫治療策略，理論上能夠使 COVID-19 患者獲益，但臨床研究間結論尚不一致，有必要進行 Meta 分析以評價CP 治療 COVID-19 患者的療效及安全性。
目的 系統評價 CP 治療 COVID-19 的療效及安全性。
方法 以“coronavirus disease 2019”“COVID-19”“novel coronavirus pneumonia”“convalescent plasma”為英文檢索詞，以“新型冠狀病毒肺炎”“新冠肺炎”“COVID-19”“恢復期血漿”“康復者血漿”為中文檢索詞，分別檢索 PubMed、 Embase、Cochrane Library 和 medRxiv 預印本平臺及中國知網、萬方資料知識服務平臺、中國生物醫學文獻資料庫中 CP 治療COVID-19 的隨機對照試驗（ RCT），檢索時間為 2019 年 12 月至 2021 年 2 月。按照文獻納入與排除標準獨立篩選文獻，完成資料提取和納入文獻方法學質量評價，並採用隨機效應模型進行 Meta 分析。
結果 最終納入 9 篇 RCT，共包含1 396例COVID-19患者。Meta分析結果顯示： CP治療組與對照組死亡率比較，差異無統計學意義〔 RR=0.92， 95%CI （ 0.71，1.19）， P=0.528〕。亞組分析結果顯示， CP 治療組輕型、重型、危重型 COVID-19 患者與對照組輕型、重型、危重型 COVID-19 患者死亡率比較，差異無統計學意義〔 RR=0.50， 95%CI（ 0.09， 2.65）， P=0.416； RR=0.91， 95%CI（ 0.66，1.25）， P=0.549； RR=0.80， 95%CI（ 0.37， 1.72）， P=0.569〕。 CP 治療組嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒 2（ SARS-CoV-2）轉陰率高於對照組〔 HR=1.33， 95%CI（ 1.04， 1.70）， P=0.023〕。 CP 治療組與對照組臨床症狀改善率比較，差異無統計學意義〔 HR=1.06， 95%CI（ 0.75， 1.49）， P=0.734〕。 CP 治療組與對照組病情進展率比較，差異無統計學意義〔 RR=0.61， 95%CI（ 0.29， 1.30）， P=0.200〕。亞組分析結果顯示， CP 治療組輕型 COVID-19 患者病情進展率低於對照組輕型 COVID-19 患者〔 RR=0.52， 95%CI（ 0.29， 0.94）， P=0.031〕； CP 治療組重型 COVID-19 患者與對照組重型 COVID-19 患者病情進展率比較，差異無統計學意義〔 RR=0.40， 95%CI（ 0.04， 4.36）， P=0.451〕。 CP 治療組與對照組通氣治療率比較，差異無統計學意義〔 RR=1.12， 95%CI（ 0.82， 1.55）， P=0.476〕。 CP 治療組與對照組總體不良事件發生率〔 RR=2.00， 95%CI（ 0.70， 5.71）， P=0.198〕和嚴重不良事件發生率〔 RR=1.24， 95%CI（ 0.81， 1.90），P=0.321〕比較，差異無統計學意義。
結論 CP 可提高 COVID-19 患者 SARS-CoV-2 轉陰率，降低輕型 COVID-19 患者病情進展率，但並未降低患者死亡率、臨床症狀改善率、通氣治療率，且安全可靠。
【關鍵詞】 新型冠狀病毒肺炎；血漿治療；恢復期血漿；有效性；安全性； Meta 分析
【中圖分類號】 R 512.99 【文獻標識碼】 A
本文來源：冷同愛，禚度君，王利，等 . 恢復期血漿治療新型冠狀病毒肺炎療效及安全性的 Meta 分析［ J］ . 實用心腦肺血管病雜誌， 2021， 29（ 11）： 79-85. DOI： 10.12114/j.issn.1008-5971.2021.00.223.
LENG T A， ZHUO D J， WANG L， et al.Efficacy and safety of convalescent plasma in the treatment of coronavirus disease 2019： a meta-analysis［ J］ .Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease， 2021， 29（ 11）： 79-85. DOI： 10.12114/j.issn.1008-5971.2021.00.223.
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