澎湃新聞記者 李瀟瀟
繼默沙東新冠口服藥在英國獲批後，輝瑞公佈其在研新冠口服藥物的最新研究資料。
當地時間11月5日，美國輝瑞公司（NYSE：PFE）在官網釋出訊息稱，與安慰劑相比，其新冠口服試驗藥物在出現症狀後的三天內服用，能將輕度和中度成年患者住院或死亡機率降低89%。
上述資料來自 2/3 期 EPIC-HR 研究中期分析，該分析評估了截至2021年9月29日入組的1219名成年人的資料。輝瑞稱，這些結果顯示出壓倒性的療效，計劃將資料提交給美國食品藥品監督管理局（FDA），作為申請緊急使用授權 (EUA) 滾動提交資料的一部分。如果獲得批准或授權，這項名為Paxlovid的療法將成為第一個3CL蛋白酶抑制劑的口服抗病毒藥物。
資料顯示，在出現症狀後3天內服用Paxlovid的389名新冠患者中，住院機率只有0.8%，無人死亡，而服用安慰劑的385人中，住院機率7%，死亡機率1.8%。出現症狀5天內服用的患者中，住院機率也僅1%，安慰劑組別則為6.7%，包括10人死亡。
路透社稱，從公佈的資料看，輝瑞的結果要超過同樣是新冠口服藥的默沙東莫努匹韋，後者降低死亡或者住院的機率是50%。
受上述利好訊息影響，輝瑞美股盤前大漲，截至發稿，漲超11%，默沙東大跌逾8%，莫德納跌逾10%，
Paxlovid由PF-07321332和利托那韋合用的一種治療方法，輝瑞介紹，PF-07321332 旨在阻斷 SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶的活性，該蛋白酶是冠狀病毒複製所需的酶。與低劑量利托那韋合用有助於減緩 PF-07321332 的代謝或分解，使其在體內以更高的濃度保持更長時間的活性，以幫助對抗病毒。
輝瑞執行長阿爾伯特·布林拉（Albert Bourla）評價，在全球遏制傳染病破壞的努力中，上述訊息是真正的遊戲規則改變者，如果獲批或取得授權，不僅可能挽救患者的生命，降低新冠肺炎感染的嚴重程度，還可以消除多達90%的住院治療。
輝瑞預計，到2021年年底將生產18萬份，到明年年底前生產5000萬份，其中明年上半年有2100萬份口服藥。
輝瑞和默沙東的口服新冠藥物同屬於小分子新冠藥物，從全球進展來看，默沙東走得更快。當地時間11月4日，默沙東宣佈，莫努匹韋已在英國獲批，用於治療經SARS-CoV-2診斷檢測呈陽性的輕度至中度新冠肺炎成人患者，且這些患者至少具有一項發展為重症的風險因素。
責任編輯：是鼕鼕
校對：欒夢
