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日前，江蘇華泰晨光藥業以仿製3類報產的氨酚羥考酮片進入行政審批階段，該產品在國內暫無仿製藥獲批。米內網資料顯示，氨酚羥考酮片在2020年中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端合計銷售額約4億元。
來源：國家藥監局官網
氨酚羥考酮是由鹽酸羥考酮（阿片類止痛藥）和對乙醯氨基酚（非甾體抗炎藥）組成的複方製劑，適用於各種原因引起的中、重度急、慢性疼痛。
目前國內僅進口廠家SpecGx的氨酚羥考酮片在售，米內網資料顯示，該產品在2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社群中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）及中國城市實體藥店終端合計銷售額約4億元。
氨酚羥考酮片新分類報產情況
來源：米內網MED2.0中國藥品審評資料庫
多家國內藥企佈局氨酚羥考酮片仿製藥，宜昌人福藥業、河北奧星集團、江蘇華泰晨光藥業3家企業以新註冊分類提交上市申請，其中江蘇華泰晨光藥業的產品率先進入行政審批階段，有望拿下首仿。
江蘇華泰晨光藥業過評品種
來源：米內網MED2.0中國藥品審評資料庫
米內網資料顯示，目前江蘇華泰晨光藥業僅1款產品透過一致性評價，為鹽酸右美託咪定注射液，該產品已被納入國家集採。若氨酚羥考酮片順利獲批，將成為該公司第2款過評產品。
來源：米內網資料庫、國家藥監局官網等
注：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局資料庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉村實體藥店），對全品類進行連續監測的放大版城市實體藥店資料庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。資料統計截至11月16日，如有疏漏，歡迎指正！
