日前,國家藥監局釋出《關於登出小兒酚氨咖敏顆粒等8個品種藥品註冊證書的公告》。
8種藥被登出!全國停售,緊急召回
公告稱,根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規定,國家藥品監督管理局組織對小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片、複方氨基比林茶鹼片、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片、丁苯羥酸乳膏、小兒複方阿司匹林片、氨非咖敏片等8個品種開展了上市後評價。
經評價,國家藥品監督管理局決定自即日起停止上述8個品種在我國的生產、銷售、使用,登出藥品註冊證書。
已上市銷售的產品,由藥品上市許可持有人負責召回,召回產品由所在地省級藥品監督管理部門監督銷燬或者依法採取其他無害化處理等措施。
這些成分對身體有危害,尤其兒童
序號 |
藥品名稱 |
成分 |
1 |
小兒酚氨咖敏顆粒 |
對乙醯氨基酚63mg、氨基比林50mg、咖啡因15mg、撲爾敏1mg |
2 |
氨非咖片 |
氨基比林100mg、非那西丁150mg和咖啡因45mg |
3 |
複方氨基比林茶鹼片 |
茶鹼、非那西丁、柯柯鹼、苯巴比妥、咖啡因、鹽痠麻黃鹼、氨基比林、顛茄流浸膏 |
4 |
氨林酚咖膠囊 |
氨基比林0.15g、對乙醯氨基酚0.127g、咖啡因50mg |
5 |
氨咖敏片 |
氨基比林0.15g、咖啡因15mg、馬來酸氯苯那敏2mg |
6 |
丁苯羥酸乳膏 |
丁苯羥酸0.5克,輔料為白凡士林、鯨蠟醇、單硬脂酸甘油酯、羥苯乙酯、丙二醇、十二烷基硫酸鈉、玫瑰油香精、乙二胺四乙酸二鈉 |
7 |
小兒複方阿司匹林片 |
阿司匹林59.3mg、對乙醯氨基酚34.4mg |
8 |
氨非咖敏片 |
氨基比林、咖啡因、乙醯氨基粉、馬來酸氯苯那敏 |
小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片等藥物中含有氨基比林。氨基比林可引起白細胞數量下降,使機體免疫力下降,引發白細胞綜合徵,嚴重致死;
小兒複方阿司匹林片中含有阿司匹林,阿司匹林不適合小兒,其可引起嚴重的雷-耶綜合徵;
還有像咖非因、撲爾敏、鹽痠麻黃鹼這些成份對兒童來說也不安全。小兒感冒不主張大量服藥,必要時可適當服用小兒較安全的退熱藥,如布洛芬、對乙氨基酚。
具體名單如下:
綜合國家藥監局