心肌梗死是一種常見的、死亡率很高的急危重症,是指為心臟供血的動脈血管被堵塞,導致心肌缺血,心肌細胞不能正常工作,可能會併發惡性心律失常和心源性休克,危及生命。我國心肌梗死的發病率和死亡率都呈逐年上升的趨勢,肥胖、高血壓、高血脂、糖尿病等是誘發心肌梗死的危險因素。此外,還有一些生活習慣也會促進心肌梗死的發生,如吸菸、酗酒、寒冷刺激、便秘、暴飲暴食、進食大量高脂肪、高熱量食物、過度體力勞動或運動、精神緊張、情緒激動等。
腦心通膠囊屬於益氣活血類中成藥,是“腦心同治”理論的代表藥物,組方為黃芪、地龍、全蠍、水蛭、赤芍、丹參、當歸、川芎、桃仁、紅花、乳香、沒藥、雞血藤、牛膝、桂枝和桑枝,具有益氣活血、化瘀通絡之功效,用於氣虛血滯、脈絡瘀阻所致的胸痺心痛、胸悶、心悸、氣短以及中風中經絡,半身不遂、肢體麻木、口眼歪斜、舌強語謇。
現代藥理學研究發現,腦心通膠囊具有抗炎、抗氧化應激、改善凝血功能、降低血黏度、保護血管內皮功能、抑制血小板聚集、抗動脈粥樣硬化、調節血脂代謝、縮小和穩定動脈粥樣硬化斑塊、抗心肌缺血、腦缺血及缺血再灌注損傷、抗心肌纖維化、抑制血管和心臟等器官重構、保護腦神經、改善學習記憶功能等作用。適用於冠心病穩定性心絞痛、不穩定性心絞痛、腦梗死和短暫性腦缺血發作。
銀杏葉片屬於行氣活血類中成藥,具有活血化瘀通絡之功效,用於瘀血阻絡引起的胸痺心痛、中風、半身不遂、舌強語謇。
銀杏葉片主要成分為銀杏葉標準提取物,即黃銅醇苷和萜類內酯,黃銅醇苷具有清除氧自由基、抑制脂質過氧化、降低微血管通透性、舒張小動脈、改善微迴圈等作用,萜類內酯具有極強的血小板活化因子抑制作用。現代藥理學研究證實,銀杏葉片具有抗心肌缺血和缺血再灌注損傷、抗動脈粥樣硬化、抑制心室重構、抗腦缺血和缺血再灌注損傷、改善認知功能障礙等作用。適用於冠心病心絞痛、缺血性腦卒中和卒中後認知功能障礙以及合併糖尿病、高血壓、高脂血症的上述適應症患者。
隨機對照研究證實,對於心肌梗死患者,在西藥常規治療的基礎上加用腦心通膠囊,有助於緩解梗死後的心絞痛、改善心電圖、縮短左心室舒張末期內徑,降低心梗復發的風險。此外,在西藥二級預防的基礎上加用腦心通膠囊,有助於降低心梗後心絞痛的發生率,改善心電圖和血脂,預防心肌梗死再發。在西藥治療的基礎上聯合銀杏葉片,可有效改善心肌梗死患者血清C-反應蛋白和血管內皮生長因子等炎症指標,降低左心室舒張末期內徑,升高左室射血分數和左室高峰充盈率,改善心肌功能,穩定動脈粥樣硬化斑塊,抑制心室重構程序,預防心梗再發。從臨床研究的質量來看,腦心通膠囊有隨機對照研究,樣本量大,銀杏葉片多為觀察性研究,樣本量較小,故腦心通膠囊的臨床研究質量更高,可信度更好。此外,《腦心通膠囊臨床研究中國專家共識》也明確指出,腦心通膠囊可用於心肌梗死的二級預防。
在安全性方面,上市後不良反應監測資料顯示,腦心通膠囊可見噁心、嘔吐、腹脹、腹瀉、腹痛、腹部不適、口乾、便秘、皮疹、瘙癢、頭暈、頭脹、心悸、顏面潮紅、過敏反應、呼吸困難等不良反應。隨機對照研究顯示,腦心通膠囊不良反應發生率低,多為胃腸道不良反應,安全性和耐受性良好,血、尿、便常規和肝腎功能檢查未見異常。上市後不良反應監測資料顯示,銀杏葉片可見噁心、嘔吐、口乾、胃酸過多、腹部不適、腹脹、腹痛、消化道出血、頭暈、頭痛、皮疹、瘙癢、胸悶、心悸、血壓升高或降低、乏力、過敏或過敏樣反應、牙齦出血、鼻出血等不良反應。腦心通膠囊有隨機對照研究資料和不良反應監測資料的支援,不良反應輕微、短暫,發生率低,銀杏葉片也具有較好的安全性和耐受性,但可能增加出血的風險,總體安全性不及腦心通膠囊。綜上所述,建議心肌梗死急性期後使用腦心通膠囊輔助治療,預防心肌梗死復發。