美國馬薩諸塞州米爾福德市,即時釋出 – 沃特世公司(紐約證券交易所程式碼:WAT)近日隆重推出配備了超高效液相色譜ACQUITY Premier的Waters BioAccord系統,這套整合化的高解析度LC-MS系統將Waters BioAccord系統與運用突破性MaxPeak高效能表面(HPS)技術的ACQUITY Premier UPLC相融合,能夠改善分析物回收率和批間重現性,從而簡化生物治療藥物的多屬性監測,幫助受法規監管的實驗室加速藥物惠及患者的程序。
圖. 配備ACQUITY Premier的BioAccord系統
沃特世公司總裁兼執行長Udit Batra博士表示:
“儘管新一代生物治療藥物前景無比光明,但若它們中含有低水平分析物,表徵難度就會相當大。因為這些分析物會與傳統LC儀器內部的金屬表面發生強烈的相互作用,進而與金屬表面相結合,使它們幾乎無法被檢測到。對於生物製劑分析來說,資訊就是財富,配備ACQUITY Premier的BioAccord系統解決了分析物與金屬表面間的相互作用問題,讓科學家以一種更快的方式,從第一針進樣開始就能發掘出樣品中的全部資訊。”
配備ACQUITY Premier的BioAccord系統是一款緊湊型臺式儀器,它採用MaxPeak HPS技術和SmartMS賦能的ACQUITY RDa質譜檢測器,無論分析人員技術水平如何,都能在降低風險的同時輕鬆監測生物治療藥物的關鍵質量屬性並評估其生產工藝,這一切都得益於該系統符合法規要求的資料採集和工作流程,讓資料質量在使用者間及系統間始終保持一致。
MaxPeak HPS技術是一種有機/無機雜化表面技術,能在樣品與UPLC入口以及色譜柱的生物相容性金屬表面之間形成屏障。得益於能夠減少甚至完全消除非特異性吸附的特點,MaxPeak HPS技術展現出諸多優勢,包括:
1
檢測器靈敏度提升達300%,能夠更準確地分析遊離寡糖,這對監測生物製劑生產工藝和產品質量至關重要;
2
大幅提高分析物回收率和方法靈敏度,可測定常規方法無法檢出的修飾肽和雜質;
3
峰形更清晰,峰容量更高,有效提升分析物鑑定和資料解析的準確度;
4
賦予易發生吸附損失的分離應用以更高的重現性,減少返工或故障,提升結果可信度;
5
不再需要鈍化系統,可節省寶貴的樣品並縮短儀器執行週期;
6
分析方法可在不同地點和不同公司之間輕鬆轉換。
配備ACQUITY Premier的BioAccord系統十分易於部署,這歸功於SmartMS技術賦能的自動化設定和工作流程,透過其提供的系統和應用程式培訓,以及為每個關鍵工作流程都預設好生物製藥分析方法,可確保系統快速啟用。此外,鑑於合規性和資料完整性對許多生物製藥實驗室來說都至關重要,該系統在waters_connect資訊學平臺基礎上,以業內出色的合規資訊學架構和全球可及的專業驗證服務鑄就。
配備ACQUITY Premier的BioAccord系統預計將於九月底開始向客戶供貨。