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浙江省艾森藥業STI-6129的臨床研究申請辦理得到NMPA審理

2021年11月11日，浙江省艾森藥業STI-6129的臨床研究申請辦理得到NMPA審理。

浙江省艾森藥業STI-6129的臨床研究申請辦理得到NMPA審理

STI-6129為CD38靶向治療ADC藥物，由Sorrento產品研發。2021年4月，Sorrento以32億人民幣RMB回收艾森藥業。

浙江省艾森藥業STI-6129的臨床研究申請辦理得到NMPA審理

STI-6129運用了索倫託醫藥獨立開發設計全人源抗體庫G-MAB中挑選出的CD38非特異抗體，根據C-LOCK指定偶聯反應技術性偶聯反應到小分子水內毒素Duostatin 5。

浙江省艾森藥業STI-6129的臨床研究申請辦理得到NMPA審理

2020年5月，STI-6129得到FDA准許臨床醫學，用以醫治輕鏈澱粉樣變性，這也是強生公司CD38抗體Darzalex新近獲准的適用範圍。

浙江省艾森藥業STI-6129的臨床研究申請辦理得到NMPA審理

彙總

STI-6129為中國第一款靶向治療CD38的ADC藥物。天境生物的CD38抗體早已進行三期臨床，預估最近提交發售申請辦理。尚健微生物，康諾亞也申請了CD38抗體，友芝友申請了CD38/CD3法抗。

浙江省艾森藥業STI-6129的臨床研究申請辦理得到NMPA審理

分類： 健康
時間： 2021-11-13

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