11月5日,輝瑞在美股盤前直線拉昇,漲超10%。其他抗疫概念股普跌,Moderna、BioNTech和諾瓦瓦克斯醫藥均跌超7%。
輝瑞新冠口服藥療效顯著
《華爾街日報》11月5日訊息,輝瑞公司表示,對研究結果的初步觀察表明,其實驗性抗新冠藥物Paxlovid使高危新冠患者的住院和死亡風險減少89%。
輝瑞公司首席科學官Mikael Dolsten說,輝瑞計劃在本月尋求美國食品藥品監督管理局(FDA)批准該藥物,如果獲批,輝瑞可能在今年交付。
在這一訊息影響下,輝瑞製藥盤前暴漲10%,默沙東(MRK.N)盤前持續走低,目前跌幅擴大至9%。值得一提的是,默沙東昨日收漲2.1%並創歷史新高。
11月4日,據英國政府網,英國藥物和醫療保健產品監管局宣佈,抗病毒藥物Lagevrio (molnupiravir)安全有效,可降低罹患嚴重疾病風險較高的輕至中度新冠肺炎患者的住院和死亡風險。
目前,這款藥物是全球面世的首款抗新冠口服藥。英國也由此成為第一個為治療新冠病毒藥物開綠燈的國家。
Lagevrio由Ridgeback生物治療公司和默克公司共同開發,透過干擾病毒的複製來阻止了它的增殖,使人體內的病毒水平保持在較低水平,從而降低了疾病的嚴重性。根據臨床試驗資料,在感染的早期階段服用拉格維里奧是最有效的,因此英國藥物和醫療保健產品監管局建議在COVID-19檢測呈陽性後儘快使用,並在症狀出現5天內使用。
英國藥物和醫療保健產品監管局執行長June Raine博士表示,“在我們的專家科學家和臨床醫生對資料進行嚴格審查後,開心地發現Lagevrio (molnupiravir)對那些面臨發展嚴重新冠肺炎疾病風險的人是安全有效的,並已批准該藥物。”
人類藥物委員會主席Munir Pirmohamed教授透露,據人類藥物委員會及其新冠療法專家工作組獨立審查資料,臨床試驗顯示,Lagevrio能有效地將患新冠肺炎非住院高危成人的住院或死亡風險降低50%。根據該委員會及其專家組仔細審查的這一資料和其他資料,Lagevrio是幫助我們抗擊新冠肺炎的另一種安全有效的治療方法。
該文還提示,Lagevrio並不能替代新冠疫苗,英國政府和英國國家醫療服務體系將在適當時候確認如何對患者實施這種新冠治療方式。
英國衛生與社會服務大臣賈維德(Sajid Javid)稱,批准使用該藥物是 "我們國家的歷史性一天"。他在一份宣告中說:"對於最脆弱的和免疫抑制的患者者來說,這是一個遊戲規則的改變,他們很快就能接受這種突破性的治療。"
莫努匹拉韋在英國的品牌名稱為Lagevrio。此外,歐盟和美國的監管機構也都正在稽核莫努匹拉韋的使用。默克公司表示,預計年底前將生產1000萬個療程的莫努匹拉韋,供市場使用。
疫苗股影響暫時有限
特效藥和疫苗作為防治的兩端,存在著此消彼長的關係。有了特效藥,疫苗“嚴防死守”對新冠的作用便打了折扣。因此“特效藥向上疫苗向下”幾乎成為定式。
口服藥的出現,是否動搖部分投資者對新冠疫苗公司的信心?回溯歷史,口服藥訊息放出當日,默沙東股價上漲2.1%,新冠疫苗公司股價遭到重創,Moderna股價跌近18%;輝瑞跌1.26%。
11月5日,康希諾跌3.63%,中國生物製藥跌2.66%,復星醫藥漲0.40%,價格震動較海外市場更小。
對此,中國疫苗研究員陶黎納向媒體表示,市場對新冠口服藥過於樂觀。他表示,對抗新冠病毒,首要任務還是靠接種疫苗和支援治療,口服藥對於新冠疫情的防治,暫時只能起到錦上添花的作用。
中國疾病預防控制中心研究員、國務院聯防聯控機制疫苗專班專家邵一鳴曾介紹,疫苗對新冠病毒的預防效力有三個級別,分別為防止感染以及傳播病毒、防止感染後出現症狀和防止症狀惡化。目前,全世界的新冠疫苗都屬於世衛組織三級預防標準中的二級預防,即防發病。在這樣的情況下,即便接種了疫苗也存在著突破感染的可能,只是機率較低。
從應對新冠病毒攻擊的角度看,疫苗和特效藥二者的聯合可以形成抵禦新冠的牢固防線。相比新冠疫苗,抗病毒藥受變異毒株影響更小。值得注意的是,特效藥不僅對新冠患者是藥,更是對社會心理是一劑強心藥,有利於擺脫人類對新冠的恐慌。從這個角度上,它或許比疫苗更重要。一旦技術成熟,特效藥可具備“託底”效果。
國內還有這些公司研發新冠特效藥
開拓藥業(09939.HK)、國藥集團(國藥股份)、君實生物(01877)(1877.HK,688180.SH)、綠葉製藥(02186.HK)、復宏漢霖(02696.HK)、濟民醫療(603222.SH)、神州細胞(688520.SH)、騰盛博藥等藥企紛紛進軍新冠特效藥研發。
10月4日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣佈,公司與旺山旺水達成合作,將共同承擔口服核苷類抗新冠病毒候選藥物VV116在全球範圍內的臨床開發和產業化工作。該口服藥VV116在烏茲別克的臨床試驗申請已獲批准,但市場反響平平。
10月9日,騰盛博藥(02137.HK)宣佈向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交其在研的SARS-CoV-2聯合療法BRII-196/BRII-198緊急使用授權(EUA)申請。該中和抗體聯合療法3期臨床試驗呈現積極結果,針對重度疾病高風險的COVID-19門診患者,其住院和死亡風險降低78%。騰盛博藥(02137.HK)今年7月於港交所掛牌,10月後,受默沙東(MRK.US)新藥影響,股價一度受重挫。
而開拓藥業(09939.HK)的普克魯胺效果最為神奇,遠遠超過了目前測試的任何其他療法,輕中症(男/女)住院下降92%和90%,死亡下降100%/100%,對於住院患者,死亡下降78%,縮短康復天數5天。
文章內容綜合:中國青年報,騰訊新聞,新浪醫藥,每日經濟新聞,格隆匯等