智通財經APP訊,復旦張江(688505.SH)公告,公司研發的注射用FDA018抗體偶聯劑正在開展I期臨床研究,於近日成功完成首例受試者入組。
據悉,該藥物屬於針對Trop-2靶點的抗腫瘤ADC藥物(antibody-drug conjugate,ADC),臨床擬開發適應症為晚期實體瘤。Trop-2(人滋養層細胞表面糖蛋白抗原)在人體正常組織中有不同水平的表達,但在乳腺癌、肺癌、胃癌等多種腫瘤中的表達水平都會顯著升高。Trop-2的高度表達在腫瘤生長過程中起到關鍵作用。該藥物將透過與Trop-2結合,遞送抗癌小分子藥物,殺死癌細胞。
該藥物於2021年4月獲得藥物臨床試驗申請受理通知書,公司I期臨床研究旨在評價其在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學特徵,並期待可以初步評估該藥物在晚期實體瘤患者中的療效。