智通財經APP訊,艾迪藥業(688488.SH)釋出公告,公司抗HIV領域在研1類新藥複方ACC007片(研發程式碼:ACC008,以下簡稱“ACC008片”)正在與進口原研藥物艾考恩丙替片(商品名:捷扶康)開展頭對頭大型III期臨床研究,ACC008片III期臨床試驗首例受試者於2021年11月5日成功入組給藥。
據悉,ACC008片系公司自主開發的三聯單片複方抗艾滋病1類新藥,是公司在艾諾韋林片(研發程式碼:ACC007,商品名:艾邦德)的基礎上加入兩個核苷類骨幹藥物——替諾福韋(TDF)和拉米夫定(3TC)所組成的藥物。其中,艾諾韋林片為公司研發的抗HIV治療的第三代非核苷類逆轉錄酶抑制劑(NNRTIs),於2021年6月25日在國內獲批上市,TDF、3TC為治療HIV的核苷類逆轉錄酶抑制劑(NRTIs)。
ACC008片作為口服單片複方片劑,其組合系歐美國家抗HIV治療推薦的標準治療方案,HIV感染者每天僅需服用1片,無需再服用其它抗艾滋病藥物,可以顯著減輕患者服藥負擔,增加依從性,減少耐藥發生。