近年來，在國家戰略指導下，在政策調整和市場需求引導下，中國醫藥產業正在經歷從生產仿製藥向研發創新藥轉型的過程。這一變化在抗腫瘤藥領域體現得尤為明顯。
但抗腫瘤藥的研發何其艱難！同濟大學附屬東方醫院李進教授曾在第三屆齊魯腫瘤大會上演講表示，“放眼所有藥品研發，抗腫瘤藥物成功的機率是最低的”。
抗腫瘤創新藥龐大且亟迫的現實需求，與其超乎想象的研發難度，決定了創新藥企業必須依靠產業的力量來上下游協作、分工研發。這種背景下，創新藥行業的“賣水人”CRO（醫藥合同研發組織）產業，在行業特點和時代背景的共同作用下，開始在中國蓬勃爆發。
火石創造資料顯示，2014年我國臨床前CRO市場規模約7億美元，到2020年達到21億美元，年均複合增長率約20%。業內預計，我國臨床前CRO市場未來幾年仍將保持20%的高速增長，至2024年成長到41億美元規模。
大河有水小河滿。臨床前CRO市場繁榮的背後，一大批相關企業嶄露頭角。其中尤以在該領域打拼且沉澱15載的冠科生物表現最為靚麗、持續佔據鰲頭地位。
深耕腫瘤臨床前研究，冠科生物PDX+PDO雙劍合璧
2006年，冠科生物在美國加州矽谷誕生。成立之初的冠科生物主要聚焦生物學，如小鼠腫瘤模型等。在發展過程中，冠科生物瞄準時機在全球投資設立研究機構，如英國、德國、中國、荷蘭等地，隨後慢慢建立成為全球最大的臨床前腫瘤學平臺，聲譽開始遠揚，業內地位不斷提升，CRO合作紛至沓來。
2009年，冠科生物充分利用其腫瘤業務發展的成功經驗，將體內研究模型平臺擴充套件，增加在轉化醫學和生物技術方面的市場份額。此後，冠科生物又透過收購和自主研發推出多款新模型來幫助客戶加快新藥研發的速度，提高效率和成功機率。
經過多年沉澱與積累，冠科生物在臨床前研究優勢日益突顯。截止2021年目前，已經形成腫瘤研發服務平臺、人源腫瘤移植模型（PDX）、細胞衍生腫瘤平臺、體外生物學平臺、腫瘤免疫平臺等多個業務板塊。
同其它CRO企業相比較，冠科生物在臨床前研究的優勢日益突顯，尤其在小鼠/PDX模型上。
2011年，李其翔博士加入冠科生物，後成為冠科生物的首席科學官。在他的帶領下，冠科生物的PDX在短短的幾年內從最初的100個增加到現在的3000多個，位列世界第一。
李其翔博士在接受我們採訪時介紹道，“PDX模型，簡單理解就是將取自患者的腫瘤組織小塊植入實驗小鼠的體內，腫瘤可以在小鼠上一直傳代下去，小鼠模型就代表了這個病人，我們以前在臨床上做的一些實驗，現在可以在小鼠身上做，並且得到的結果也接近在人體試驗上所觀察到的，從而能夠預測到治療效果。透過模型，我們可以從基因組學上去了解疾病，從病人的生物標記物入手，更便於瞭解與分析疾病的發生和可能的治療方法。”
李其翔博士透露，未來冠科生物將繼續擴充套件模型，並且會做一些罕見和稀有疾病的研究，增加疾病種類，同時也會擴大研究人群。目前，冠科生物主要研究物件是亞洲人群，後面會加入一些其它種族病人的研究。接下來，冠科生物也會持續推進在PDO（Patient Derived Organoid，即“源自患者的類器官”）領域的探索，進行前瞻性的研究，做好相關技術儲備。
PDO是一種能夠提高新藥研發效率和提高腫瘤研究效果的獨特的前沿性新工具和技術。PDO比PDX具有某些維度上的優勢。例如應用在高通量篩選等方面，可更方便地用來開發具預測性的生物標誌物等。
2019年，冠科生物與荷蘭Hubrecht Organioid Technology（HUB）建立戰略合作伙伴關係。冠科生物可以使用HUB的類器官技術提供臨床前腫瘤藥物開發和驗證服務，包括有權使用所有HUB高度表徵的腫瘤及其相應正常組織類器官庫。
在領先的PDX模型基礎上，冠科生物將基於HUB的類器官技術將建立大量PDO、PDXO（PDX-derived organoid）模型，並建立一個全球最大的對應匹配PDX-PDXO庫，用於體內體外相關的臨床前實驗，從而提供更加全面的藥理學研究和轉化服務。
整體來看，冠科生物未來發展重心之一，是推動PDX和PDO協同發展，以及預測腫瘤標誌物等。早在2018年，李其翔博領導了生物標誌物和診斷技術部開發新的轉化技術，用於精確的腫瘤診斷、預測性生物標誌物、免疫腫瘤生物標誌物的檢測和定量，以及少數細胞識別和表徵等。
“我們有別於其它CRO企業。很多CRO企業都是建立比較多而常見的平臺，但冠科生物可以說主要聚焦在癌症這個細分領域，如冠科生物擁有全球最大的器官源性類器官（PDO）/源自患者的異種移植物（PDX）生物庫，我們的優勢是做得比較深。”李其翔博士補充說道。
新藥研發的“孵化器”，持續加碼中國市場
歷經十多年的發展，冠科生物積累了大量的資料。憑藉著專業化、多樣化的平臺優勢，冠科生物現在每年會做4000~5000例研究專案，並且針對不同客戶的需求，會為他們提供定製化的服務。根據科研專案的不同，一般所耗時長多則半年，短則三四周左右。
值得關注的是，在目前透過FDA審批的抗癌藥物中，有很大一部分曾經是透過冠科生物的臨床前研究平臺推進研發程序的。
此前波士頓生物技術公司Loxo Oncology，其研發專案LOXO-292，就是使用冠科生物各種動物模型來測試這個藥物。在實驗過程中發現：（1）相比SOC（Standard Of Care）藥物，顯示其有明顯優勢；（2）透過基因組的分析以及機理的研究，從生物學功能的角度解釋它為什麼相比SOC藥物有更好的藥效；（3）成功地發現該藥在了RET基因融合突變和其他重要的點突變模型上的高藥效。在這基礎之上，Loxo公司做了臨床研究，和冠科生物的動物模型的結果非常吻合。
當前腫瘤藥研發火熱，然而有限的資源和侷限的視角使得傳統的臨床生物標記物發展充滿挑戰。但如果企業利用冠科生物的資料庫，則可以對3000多個不同PDX模型，進行系統表觀基因學篩查和藥效的系統性比較，尋找到合適的生物標記物（biomarker），隨後支援客戶修改臨床設計方案，從基因表型角度篩選入組患者，並在最後取得理想的治療效果。
發展初期的冠科生物，業務收入主要集中在國外，客戶主要為一些大型生物製藥公司。
近些年來，中國醫藥產業發生了較大的變化，冠科生物在中國的業務開展也越來越順利。中國市場對冠科生物的重要性也越來越高。過去兩年，來自中國的業務營收已經佔冠科生物總營收四分之一，中國市場收入增速不僅絕對值高，而且相對值也是冠科生物全球收入增速的兩倍。
為了服務更多的客戶，冠科生物相繼在大中華地區的北京、太倉、蘇州、中山、臺灣成立了五個分公司。
冠科生物持續看好中國臨床前CRO市場，並將持續做好服務。營運長John Gu先生向我們表示，“中國以前有上千家藥企，研發的主要以me too的藥物為主，隨著創新浪潮興起，現在需要做創新藥，市場潛力巨大。為此，我們也會幫助客戶更加往新藥上游走，做好整體化服務。”
品牌煥新，助力創新和科學進步
從2006年起步至今，冠科生物已經走過了15年征程。
John Gu先生指出，“冠科生物一直致力於成為‘立足於中國服務於全球’的CRO公司，我們一開始主要做臨床前研究服務，到現在聚焦怎麼用最新的技術幫助客戶更好、更快地做新藥研究。”
在深耕腫瘤領域的同時，冠科生物也在往多樣化上豐富自己。譬如引進全球最先進的技術，拓展體外業務等。
僅在今年，冠科生物就有兩大重磅合作——2021年2月24日，劍橋量子計算（CQC）與冠科生物宣佈達成合作協議。合作將圍繞量子技術展開探索，將此尖端技術應用於發現生物標誌物，從而尋求用於治療腫瘤的藥物；2021年5月5日，冠科生物宣佈已收購了荷蘭OcellO BV公司。透過此次收購，CrownBio將加深OcellO在高內涵成像方面的專業知識積累，擴大CrownBio的體外體內篩選以及免疫療法評估服務，從而豐富公司的體外服務產品組合。
在15週年來臨之際，冠科生物對品牌進行了煥新，公司的Logo以全新的形象亮相：更換之後的新Logo是一個“♾”的標誌，靈感和內涵來自於數學上表示“無窮大、無限”的符號。
John Gu先生向我們透露公司品牌煥新的意義和價值：
冠科生物的新理念聚焦在“同心聚力，探源科學”——我們與客戶、團隊相互成就，並肩推進科學研究與創新實現的無限可能。
“同心聚力”反映了藥物研發的無限可能和客戶至上的目標，進而助力創新和科學進步；一個包含著“無限”符號的新標識，則代表了客戶在生命科學的發現征程，標誌著冠科生物不斷滿足客戶需求、致力於實現客戶研究目標的決心。同時，這個標識也囊括了積極創新、堅守品質的無限可能。
“彩色的絲帶，是莫比烏斯帶，凸顯了我們將合作伙伴的需求放在了冠科生物努力的前線。色彩的漸變代表了我們會持續加深專業性，用以幫助客戶實現他們新的里程碑。這些，都與公司‘助力客戶改善人類健康’的使命是一脈相承的，代表著我們對積極創新、客戶至上、以人為本、堅守品質四個方面的追求。”John Gu先生特意詮釋道。
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