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騰訊拿註冊證,銷售醫療器械

騰訊拿註冊證,銷售醫療器械

圖片來源:攝圖網

醫療器械發展黃金十年之下,諸如騰訊、百度等網際網路巨頭看到了市場對醫療器械的需求和紮根能力、獲客能力。他們也從新的賽道攫取市場熟識度,發掘新機能,找增長點。

經營範圍涉及醫療器械全部等級

9月15日,國家藥監局釋出關於批准註冊109個醫療器械產品的公告(2021年8月),本次涉及境內第三類醫療器械產品63個,進口第三類醫療器械產品18個,進口第二類醫療器械產品27個,港澳臺醫療器械產品1個。

騰訊拿註冊證,銷售醫療器械

賽柏藍器械注意到,序號第19位次顯示,騰訊醫療健康(深圳)有限公司拿到註冊證編號,產品名稱為肺炎CT影像輔助分診及評估軟體。

騰訊拿註冊證,銷售醫療器械

據企查查訊息,騰訊醫療健康(深圳)有限公司成立於2016-12-15,法定代表人為王少君,註冊資本為90000萬元人民幣,所屬行業為軟體和資訊科技服務業。

經營範圍包含:一般經營專案是:健康資訊管理諮詢(不含醫療行為);第一類醫療器械生產;第一類醫療器械銷售。(除依法須經批准的專案外,憑營業執照依法自主開展經營活動),許可經營專案是:第二類醫療器械生產、第三類醫療器械生產(限分支機構經營);第二類醫療器械銷售;第三類醫療器械經營。(依法須經批准的專案,經相關部門批准後方可開展經營活動,具體經營專案以相關部門批准檔案或許可證件為準)。騰訊醫療健康(深圳)有限公司目前的經營狀態為存續(在營、開業、在冊)。

據億歐網分析指出,對於醫療產品的銷售而言,從公司註冊到產品銷售,橫亙其間的還有合規性的問題,而細分到醫療器械領域,二類、三類醫療器械銷售許可獲批也是不小的問題。

除風險程度較低的一類醫療器械外,那銷售二類、三類醫療器械都包括什麼?

騰訊拿註冊證,銷售醫療器械

國家藥監局訊息指出,第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。包括普通診查類器械類、物理治療及康復裝置類等幾大類,具體的產品如心電圖機、腦電圖機、生化分析系統、助聽器、超聲消毒裝置、不可吸收縫合線、醫用小型製氧機等等。

第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。

觸角伸向醫學影像臨床領域

騰訊醫療健康(深圳)有限公司和騰訊有什麼關聯?企查查資料顯示:騰訊醫療健康(深圳)有限公司由深圳市騰訊計算機系統有限公司100%持股,最終受益人為馬化騰,判定理由為:穿透識別出直接或間接擁有超過25%公司股權或者表決權的自然人。

騰訊拿註冊證,銷售醫療器械

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騰訊佈局醫療器械的步伐,不僅僅只是這一步。去年11月5日,賽柏藍器械查詢國家藥監局網站看到,騰訊透過騰訊醫療健康(深圳)有限公司成功拿到二類醫療器械註冊證。

騰訊拿註冊證,銷售醫療器械

獲證產品為醫學影像儲存與傳輸系統軟體,預期用途為醫學影像的管理、接收、顯示、儲存、輸出和處理,供臨床診療使用。

該產品為B/S架構的科室級軟體,透過網路下載交付。邏輯組成包括伺服器端、管理平臺客戶端和臨床客戶端,臨床客戶端包括登入模組、患者管理模組、患者詳情頁模組、影象儲存模組。

目前,該醫療器械的註冊已經通過了廣東省藥監局的審批,註冊證有效期至2025年6月3日。

曾與械企進行合作

騰訊涉足醫療器械領域除了自我造血,還將視角看向了夥伴。

據騰訊科技訊息,2019年飛利浦(中國)投資有限公司與騰訊控股有限公司達成戰略合作,將在智慧醫療領域的研發合作。基於合作,雙方從醫院臨床需求出發,共同推進電子陰道鏡AI輔助診斷系統的研發。

據悉,飛利浦將透過影象傳輸協議向騰訊的陰道鏡輔助診斷系統提供實時影片和影象。而騰訊陰道鏡輔助診斷系統則向飛利浦電子陰道鏡系統提供實時輔助診斷資訊。

在此基礎上聯合開發出電子陰道鏡系統與陰道鏡輔助診斷系統的整合方案,以此幫助臨床醫生在統一的顯示屏進行操作,並獲得實時輔助診斷資訊。

臨床上,電子陰道鏡檢查是診斷早期宮頸癌及宮頸癌前病變的重要手段。將電子陰道鏡與陰道鏡AI輔助診斷系統結合成果將成為醫生的“智慧助手”,大大節省婦科臨床醫生的看片精力,提高診斷效率和準確率,促進精準醫療。

騰訊已經在醫療健康領域佈局多年,比如2015年,數字醫療領導者、也是印度增長最快的醫療保健公司之一,Practo完成了一輪9000萬美元融資,騰訊領投。

Grail也是騰訊參投的海外醫療專案中的一支“獨角獸”。騰訊還曾投資AI醫療公司體素科技一億元,後者致力於應用 AI 和雲計算技術為醫生提供影像診斷決策輔助。

賽柏藍器械注意到,騰訊雲計算(北京)有限責任公司經營範圍,包含了“第三類醫療器械銷售”、“醫療器械I 、II類、計算機、軟體及輔助裝置”等內容。

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行業有分析指出:騰訊的腳步還將繼續深入醫療領域。

免責宣告:文章及圖片轉載自賽柏藍器械,版權歸原作者和原出處所有,所發內容僅作分享之用,不代表本平臺立場。有事請聯絡人民產經觀察郵箱[email protected]

分類: 科技
時間: 2021-09-17

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