嗜酸性胃炎（EG）和嗜酸性胃腸炎（EGE）是種罕見的慢性複發性疾病，可同時發病，也可以只出現一種疾病。
這些疾病的症狀主要與嗜酸性組織炎症有關，嗜酸性組織炎症可導致組織損傷和胃腸道重構。
這些疾病會引發各種令人虛弱的胃腸道症狀，如腹痛、噁心、嘔吐、飽腹感、食慾不振和腹瀉。
目前，還沒有獲批的治療方法，疾病管理包括嚴格的飲食改變，更嚴重的患者接受區域性作用或口服皮質類固醇。
2021年11月8日，美國食品和藥物管理局(FDA)授予Fasenra (benralizumab，貝那利珠單抗)用於治療嗜酸性胃炎(EG)和嗜酸性胃腸炎 (EGE)的孤兒藥物稱號(ODDs)，以及用於治療嗜酸性胃炎（帶有或不帶有嗜酸性胃腸炎）的快速通道指定(FTD)。
阿斯利康生物製藥研發部執行副總裁Mene Pangalos表示：“在嗜酸性胃炎和嗜酸性胃腸炎患者中，嗜酸性粒細胞過多會引發各種潛在的令人虛弱的胃腸道症狀，包括腹痛、嘔吐和腹瀉。不幸的是，目前還沒有FDA批准的治療方法。基於Fasenra的嗜酸性粒細胞消耗作用機制，我們希望它能幫助解決尚未滿足的治療需求，並改善患者的預後。”
EG和EGE可能是由嗜酸性粒細胞免疫功能障礙（EID）驅動的，這一過程的特徵是與嗜酸性粒細胞募集和啟用有關的生物機制失調，使嗜酸性粒細胞浸入患者組織，從而導致並惡化在全身一系列組織和器官系統中的疾病。
一項3期臨床試驗(HUDSON)正在啟動，以評估Fasenra在EG和/或EGE患者中的療效和安全性。
Fasenra (benralizumab)是一種單克隆抗體，可直接與嗜酸性粒細胞上的IL-5受體α結合，吸引自然殺傷細胞，透過細胞凋亡(程式性細胞死亡)誘導大多數患者的血液和組織嗜酸性粒細胞快速且接近完全耗盡。
目前，Fasenra已在美國、歐盟、日本和其他11個國家獲得批准，用於嚴重嗜酸性哮喘患者的補充維持治療。
FDA還授予Fasenra用於治療嗜酸性肉芽腫伴多血管炎(EGPA)（2018年11月）、高嗜酸性粒細胞綜合徵(HES)(2019年2月)，以及嗜酸性食管炎(EoE)(2019年8月)的孤兒藥稱號。
參考資料:
https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/medical-releases/fasenra-granted-orphan-drug-and-fast-track-designations-in-the-us-for-eosinophilic-gastritis-and-eosinophilic-gastroenteritis.html
