2021年11月8日,Azurity製藥公司宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)已批准25 mg/mL的EPRONTIA(topiramate,託吡酯)口服溶液。
EPRONTIA 是FDA批准的第一種也是唯一一種託吡酯液體制劑,可用於2歲及以上患者的部分發作或原發性全身強直性陣攣發作的單藥治療;
2歲及以上患者部分發作性癲癇、原發性全身強直陣攣性癲癇或與Lennox-Gastaut綜合徵相關的癲癇的輔助治療;以及12歲及以上偏頭痛患者的預防性治療。
Azurity Pharmaceuticals董事長兼執行長Amit Patel表示:“我們透過量身定製的方法和經過驗證的療法來滿足每個患者的需求,這對患者、護理人員和治療他們的醫療專業人員(HCPs)來說是革命性的。EPRONTIA的即用型液體配方為HCPs提供了一種治療方法,解決了未滿足的醫療需求。”
在全球範圍內,估計有6500萬人患有癲癇,有10億人患有偏頭痛。
在美國,每26人中就有1人在其一生中的某個時刻會患上癲癇,約有3900萬人患有偏頭痛。
對於患有嚴重神經系統疾病(如癲癇和偏頭痛相關的癲癇發作)的患者來說,EPRONTIA提供了一種可隨時使用的液體藥物,幫助吞嚥藥片有困難的患者服藥,護理人員也可以從給藥的便利性中受益。
拉什癲癇中心主任、拉什大學醫學中心神經科學系教授Michael C.Smith博士說:“我很高興現在將有一種FDA批准的託吡酯液體制劑,供那些可能需要或喜歡液體制劑的患者使用。多年來,臨床醫生一直在努力尋找這樣一種高質量、可預測的託吡酯製劑選擇,以有效地滿足患者和護理人員的不同需求。”
參考資料:
https://azurity.com/azurity-pharmaceuticals-inc-announces-fda-approval-of-eprontia-topiramate-oral-solution/