當地時間2021年11月12日~15日,第72屆美國肝病研究學會年會(AASLD 2021)即將在美國召開。目前,官網已有大量優秀摘要展出。本篇將報道來自中國臺灣學者的一項基於人群的開放性佇列研究。
本研究旨在評估慢性乙型肝炎(CHB)患者停止抗病毒治療後的重度肝炎發作情況及相關死亡率。結果顯示:CHB患者停止口服抗病毒治療後發生重度肝炎發作的情況並不少見,且可能是致命的。
CHB患者停止口服抗病毒治療後的重度肝炎發作情況及相關死亡率
(摘要號:23)
研究背景
目前口服抗病毒治療策略已被應用於CHB的管理。然而,治療中止通常會重新啟用病毒複製,這可能導致肝炎發作(hepatitis flare)。由於缺乏基於人群的資料,治療中止的臨床風險尚不明確。本研究旨在評估CHB患者停止抗病毒治療後的重度肝炎發作情況及相關死亡率,並探究相關風險因素。
研究方法
從資料庫納入2015年1月1日至2018年12月31日期間接受恩替卡韋或富馬酸替諾福韋酯治療至少1年,然後因醫療保健政策停止治療的CHB初治成人患者。排除惡性腫瘤、嚴重共病、病毒合併感染或酒精性疾病患者。
主要結局為重度肝炎發作(severe hepatitis flare),定義為血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)>5倍正常值上限(常規閾值,40 U/L)加高膽紅素血癥(>2 mg/dL),以及重度肝炎發作後6個月內的相關死亡率。作為次要結局,研究者還計算了肝炎發作的總體發生率(僅ALT>5倍正常值上限)和再治療率。該分析針對競爭死亡率進行了調整。
研究結果
共納入10192例患者,其中71.70%為男性,中位年齡為50.87歲,10.71%為肝硬化。
在中位隨訪2.15年期間,459例患者(4.50%)發生重度肝炎發作(圖1A),4年累積發生率為6.58%(95%CI,5.91-7.30%)。危險因素包含年齡較大、男性、肝硬化、有肝功能失代償病史。此外,43例患者(0.42%)在重度肝炎發作後6個月內死亡,4年相關死亡率的累積發生率為0.63%(95%CI,0.44-0.87%)(圖1B)。相關死亡率的危險因素包括年齡較大、肝硬化和高血壓。
此外,2254例患者(22.12%)總體發生肝炎發作,4年累積發生率為30.66%(95%CI,29.37-31.96%)。3360例患者(32.97%)恢復了抗病毒治療,4年再治療的累積發生率為48.74%(95%CI,46.55-50.90%)。
研究結論
本項基於人群的研究結果顯示,CHB患者停止口服抗病毒治療後發生重度肝炎發作的情況並不少見,且可能是致命的。
參考文獻:Hsu YC, Lin YH, Lee TY, et al. Severe hepatitis flare and related mortality after discontinuation of oral antiviral treatment in patients with chronic hepatitis B: a population-based study. AASLD 2021. Oral abstracts 23.