導讀：基石藥業抗PD-L1單抗獲批，一線治療非小細胞肺癌；海特生物1類新藥注射用重組變構人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體（CPT）上市申請獲NMPA受理；研究揭示“物理屬性”免疫檢查點，讓細胞變硬或可大幅提升腫瘤免疫效果；「求臻醫學」完成C2輪融資……生物探索與您一起關注“藥聞”，探索生物科技的價值！
【新藥進展】
1、基石藥業抗PD-L1單抗獲批，一線治療非小細胞肺癌
今日，根據中國藥品監督管理局（NMPA）公示，基石藥業抗PD-L1單抗舒格利單抗的新藥上市申請（NDA）已經獲得批准，該藥品適用於聯合培養曲塞和卡鉑用於表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療，以及聯合紫杉醇和卡鉑用於轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。
舒格利單抗注射液是由基石藥業開發的重組抗PD-L1全人源單克隆抗體，可阻斷PD-L1與T細胞上PD-1和免疫細胞上CD80間的相互作用，透過消除PD-L1對細胞毒性T細胞的免疫抑制作用，發揮抗腫瘤作用。該品種的上市為患者提供了新的治療選擇。
2、海特生物1類新藥注射用重組變構人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體（CPT）上市申請獲NMPA受理
近日，武漢海特生物製藥股份有限公司申報的注射用重組變構人腫瘤壞死因子相關凋亡配體（CPT）上市許可申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理，並簽發《受理通知書》，相關適應症為多發性骨髓瘤。
CPT是由海特生物參股子公司北京沙東生物技術有限公司研發的重組蛋白類靶向抗腫瘤新藥，屬於國家1類生物製品，擬應用於血液系統腫瘤、胃癌、結腸癌、乳腺癌等惡性腫瘤的治療，本次註冊申請的適應症為多發性骨髓瘤。CPT是全球首個完成多發性骨髓瘤Ⅲ期臨床試驗的針對TRAIL的死亡受體4和死亡受體5靶點的促凋亡激動劑。
3、藝妙神州正式啟動治療套細胞淋巴瘤（MCL）的Ⅰ/Ⅱ期臨床
12月16日，藝妙神州宣佈“評估IM19 CAR-T細胞治療復發或難治的CD19陽性套細胞淋巴瘤（MCL）患者的安全性和有效性的I/II期臨床研究啟動會”在北京大學第三醫院成功舉行，宣告了藝妙神州治療MCL的I/II期臨床正式啟動。
MCL是一種罕見的惡性B細胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），由淋巴結套區的細胞癌變引起，通常發生於中老年人。由於MCL複發率高、復發後具有高度侵襲性的特點，臨床上缺乏有效治療手段。作為藝妙神州首款自主研發的抗腫瘤候選新藥，IM19在治療MCL上具備良好的安全性和有效性潛力。此藥物除了用於治療MCL外，還用於治療侵襲性非霍奇金淋巴瘤（NHL）和急性B淋巴細胞白血病（B-ALL）兩個適應症，其中針對NHL的研究正處於確證性臨床階段。接下來，藝妙神州將積極開展MCL的註冊臨床研究。
【基礎科研】
1、最新研究揭示“物理屬性”免疫檢查點，讓細胞變硬或可大幅提升腫瘤免疫效果
近日，瑞士洛桑聯邦理工學院唐力教授團隊在Nature Biomedical Engineering上發表了一項研究，研究揭示了一種新型的免疫檢查點——基於生物力學訊號的物理免疫檢查點，為提高免疫療法應答率和開發新型免疫療法提供了一個全新的方向。在這項研究中，研究人員透過讓癌細胞的細胞膜變硬，進而讓T細胞可以更輕鬆地找到並殺死癌細胞，這種治療方式讓治療地長期有效率提升了50%。
該項研究不僅提供了一種增強T細胞殺傷效果的方式，同時也具有重要的臨床意義，為腫瘤免疫治療提供了新的潛在靶點，並且有希望與目前基於生物化學訊號的免疫檢查點抑制療法聯用以提高腫瘤免疫效果。
2、刺激胰島素生成的飲食與死亡風險增加有關
近日，發表在Diabetes Care上的一項研究表明，刺激人體內胰島素生成的飲食與全因、心血管疾病和癌症死亡率增加有關，因而具有低胰島素潛能的飲食或許是改善整體健康和防止過早死亡的有效方法。
在這項研究中，一共納入了63464名女性和42880名男性，每4年透過食物頻率問卷對這些受試者的飲食進行評估。經過對相關資料進行分析，表明高胰島素血癥經驗性膳食指數（EDIH）較高與全因、心血管疾病和癌症死亡風險增加相關。此外，與EDIH評分在隨訪期間保持穩定的受試者相比，EDIH評分增幅較大的受試者在之後發生全因和心血管疾病死亡的風險更高。
【前沿技術】
1、Nature子刊：奈米粒子傳遞mRNA注入腫瘤部位，增強T細胞介導的癌症免疫治療
近日，發表在Nature Communications上的一項最新研究顯示，利用奈米技術提高腫瘤部位的免疫力可能有助於增強疾病晚期的免疫治療。研究人員將攜帶mRNA的奈米體直接注入腫瘤部位，幫助T細胞在其表面產生特異性受體。六小時後遞送的實驗性單克隆抗體與這些受體結合，進而實現癌細胞殺傷功能。
經過試驗，研究人員發現，這種聯合治療在黑素瘤和B細胞淋巴瘤的小鼠模型中產生最佳結果。奈米顆粒和抗體遞送完全消除了60%的小鼠的腫瘤，相比之下，比單獨用抗體治療的效果好的多。
2、宏基因組測序技術能夠輔助感染患者體液檢測提高病原檢出率
在Nature Medicine發表的一項研究中，研究人員使用病原宏基因組學檢測技術，透過重點檢測膿液、腦脊液、關節液等體液樣本中的遊離DNA片段，來鑑定疑似感染病原體。這項研究選擇二代與三代測序平臺，共入組160例患者和182份體液樣本，與培養、16S PCR、28S-ITS PCR方法進行對比，評估深度測序方法在檢出細菌和真菌上的敏感性。在12例其他方法檢測陰性、但高度疑似感染的患者中，7例患者mNGS檢測呈陽性，表明mNGS在臨床的應用價值。研究人員指出，三代實時測序技術將是未來判斷不明原因感染時的一大潛力工具。
【投資風向】
1、彩科生物完成1.5億元B輪融資，持續發力生命科學與體外診斷方向
近日，彩科生物宣佈完成1.5億元B輪融資，由君聯資本、弘暉資本和國投招商聯合投資，老股東IDG資本持續追加投資。獲得本輪融資後，公司將進一步加大研發投入、人才團隊建設、提高生產能力以及推進重點產品的商業化。
彩科生物是一家專注於為生命科學提供先進研究工具的公司，旨在開發高效的產品以挖掘高解析度的海量生命科學資訊，主要服務於生命科學研究、生物醫藥研發、臨床診斷等下游產業。目前，彩科生物以核心技術平臺μ-MPF (Micro-scaled Multi Physics coupledForce) 為基礎，搭建了多個應用平臺，其中包括超高靈敏度生物分子檢測平臺，可用於多指標聯檢的多重磁性熒光編碼微球平臺以及應用於細胞多組學的高通量單細胞平行操控平臺。
2、「求臻醫學」完成C2輪融資，將投資3億元用於腫瘤早篩產品研發基地和藥物CRO服務平臺建設
近日，求臻醫學宣佈完成數億元人民幣C2輪融資，本輪融資由沂景資本領投，杭州臨卓產業基金有限公司等跟投，融資所得將用於自有特色腫瘤早篩產品管線開發、研發基地建設和藥物CRO服務平臺最佳化。
作為腫瘤精準診療一體化解決方案的引領者，求臻醫學充分發揮其NGS平臺及多項核心專利技術優勢，特別是強大的基因組資訊分析能力，依託《中國腫瘤基因圖譜計劃》和《腫瘤精準醫學大資料平臺》專案，深耕腫瘤精準醫療領域，業務涵蓋腫瘤早篩、伴隨診斷、動態監測、預後評估及藥物CRO服務等領域。公司已開發二十餘款針對不同癌種的Chosen系列腫瘤伴隨診斷產品，圍繞肺癌和消化道系統腫瘤的伴隨診斷產品已開展臨床註冊工作。
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參考資料：
[1]https://mp.weixin.qq.com/s/seScdsfyn_gjf9nL2Re5Wg
[2]http://www.immunochina.com/Home/news/news_1/id/180.html
[3]https://www.163.com/dy/article/GQKOS2KB0532BT7X.html
[4]https://care.diabetesjournals.org/content/early/2021/11/25/dc21-1530
[5]https://medicalxpress.com/news/2021-12-boosting-anti-cancer-action-immunity-tumor.html
[6]https://mp.weixin.qq.com/s/lSuRJV8vGSgy6kJ8shh9oQ
[7]https://mp.weixin.qq.com/s/8iFH5Bae2SrsLwcpo4CMxA
[8]https://mp.weixin.qq.com/s/k3XCSHfA5yXe7rkC1rW5DA
[9]https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20211221091119147.html
