在歐洲藥品管理局為Novavax疫苗開了綠燈之後,愛爾蘭將獲得另一種新冠疫苗。
根據一項歐盟採購協議,愛爾蘭可以提取約110萬劑疫苗。
這是歐盟推薦的第五種預防新冠肺炎的疫苗。
這是一種蛋白質疫苗,與已經批准的疫苗一起,將在疫情的關鍵階段支援歐盟成員國的疫苗接種運動。
經過徹底的評估,EMA的人類藥物委員會(CHMP)一致認為,疫苗資料是可靠的,符合歐盟的有效性、安全性和質量標準。
兩項主要臨床試驗的結果發現,名為Nuvaxovid的疫苗可以有效預防18歲以上人群感染新冠肺炎。
這些研究共涉及4.5萬人。在第一項研究中,大約三分之二的參與者接種了疫苗,其他人注射了安慰劑(假);在另一項研究中,參與者被平均分為Nuvaxovid和安慰劑兩組。人們不知道他們是接種了Nuvaxovid還是安慰劑。
第一項研究在墨西哥和美國進行,發現接受Nuvaxovid的人(17,312人中有14例)與接受安慰劑的人(8,140人中有63例)相比,在第二針後的7天內,有症狀的新冠肺炎病例減少了90.4%。這意味著該疫苗在這項研究中有90.4%的有效性。
在英國進行的第二項研究也顯示,接受Nuvaxovid的人(7,020人中有10例)與接受安慰劑的人(7,019人中有96例)相比,有症狀的新冠肺炎病例有類似的減少;在這項研究中,疫苗的有效性為89.7%。
綜合起來,這兩項研究的結果表明,疫苗對Nuvaxovid的有效性約為90%。在研究進行期間,SARS-CoV-2的原始毒株和一些令人擔憂的變體,如Alpha和Beta,是最常見的病毒毒株。目前,關於Nuvaxovid對其他相關變體(包括Omicron)的療效資料有限。
在研究中觀察到的Nuvaxovid的副作用通常是輕微或中度的,在接種疫苗後幾天內消失。最常見的症狀是注射部位的壓痛、疲勞、肌肉疼痛、頭痛、全身不適、關節疼痛、噁心或嘔吐。
該公司表示,隨著該疫苗在歐盟各地的使用,將繼續透過歐盟藥物警戒系統和該公司及歐洲當局的額外研究來監測其安全性和有效性。