智通財經APP訊，和譽-B(02256)釋出公告，2021年12月21日，公司之附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司(簡稱“和譽醫藥”)已完成創新CSF-1R抑制劑ABSK021臨床Ib期試驗腱鞘鉅細胞瘤(tenosynovial giant cell tumor，TGCT)佇列在中國的首例患者給藥，正式進入針對該適應症的拓展階段試驗。該佇列旨在評估ABSK021治療TGCT的安全性、耐受性，以及初步抗腫瘤活性。
公告指出，ABSK021是和譽醫藥獨立自主研發的一款全新的口服、高選擇性、高活性CSF-1R小分子抑制劑。多項研究表明，阻斷CSF-1R訊號通路可調節和改變腫瘤微環境，解除腫瘤免疫抑制，並能與免疫檢查點抑制劑等多種抗癌療法產生協同作用，達到良好的抑瘤功能。多項臨床研究也已證實，抑制CSF-1R活性可用於治療腱鞘鉅細胞瘤，亦可與腫瘤免疫療法及其它藥物聯用治療多種惡性腫瘤。截至本文刊發日期，中國尚未有CSF-1R抑制劑獲批上市。
ABSK021是首個由中國公司獨立研發並推進臨床的CSF-1R抑制劑，此前已在美國完成臨床1a期劑量爬坡試驗，並展現出良好的安全性及PK/PD特性。據悉，CSF-1R介導的訊號通路是導致滑膜中細胞異常增生和腱鞘鉅細胞瘤發生發展的主要因素。
