僅憑自身免疫力治癒艾滋病被稱為“自愈”,這種情況全球目前只有2例。但美國生物技術公司AGT不想讓這個數字止步於此,公司研發的基因改造產品AGT103-T正在試驗中,AGT103-T的目標是讓人體實現對艾滋病毒的自然抑制。如果試驗一切順利,明年夏天第3例“自愈”的艾滋病患者就會出現。
今年5月,美國生物技術公司AGT首次向艾滋攜帶者注射了基因改造細胞,即10億個免疫艾滋病毒的特異性T細胞。基因療法將幫助修復輔助T細胞的缺陷,這會讓人體能夠僅憑自身免疫系統,對抗並清除艾滋病毒。
現在,這家致力於治癒艾滋病的生物技術公司宣佈,當前階段的試驗成果完全符合預期。
3位參與試驗的艾滋攜帶者,均成功移植了基因改造細胞產品AGT103-T,並且避免了注入細胞的排斥反應。參與者保留了合適的產品濃度,所以AGT103-T應該能夠在沒有抗病毒治療(ART)的情況下,產生針對艾滋病毒的有效免疫反應。
“這是我們臨床試驗中令人難以置信的成果。”AGT執行長Jeff Galvin表示:“我們在細胞模型的臨床前試驗中證明了自己的理論,並在學術期刊《分子治療》上發表了令人鼓舞的資料。現在,我們在試驗參與者身上看到的血液標記物,表明了人體內有相似資料。”
這增加了在人體試驗中已建立的安全資料。但停藥的研究還需要能夠驗證的資料,該研究計劃於2022年上半年開始。
AGT希望能在明年夏天看到一例功能性治癒的患者,即在不使用抗病毒療法(ART)的情況下持久地抑制艾滋病毒。AGT樂觀地認為他們目前的工作,可能會在將來讓艾滋攜帶者放棄抗病毒療法,同時不用擔心進展為艾滋病,或把病毒傳播給他人,也沒有再次感染的風險。
“我們的目標是讓艾滋感染者恢復正常生活,讓他們可以不再使用抗病毒藥物,也不用再為攜帶艾滋病毒而擔心。”Galvin說。“我們相信,讓艾滋感染者對艾滋病毒永久免疫的治療方法是可以存在的,最近的資料增加了我們的樂觀情緒,我們正在步入正軌。”
試驗參與者接受了他們自己的HIV特異性CD4 T細胞單次注射,這些細胞經過基因改造以抵抗感染。在沒有觀察到任何負面或不良反應的情況下,試驗繼續進行,沒有調整或延遲。
接受AGT103-T治療的參與者在參加FDA規定的15年長期隨訪(所有基因治療試驗都需要)之前,接受了6個月的隨訪。第一次注射在2021年5月,第二次在2021年8月,第三次在2021年9月,第四次和第五次注射在2021年11月。AGT還提交了一份修改協議,打算在2022年3月開始停藥研究。
AGT的目標是開發一種能夠修復免疫系統的細胞基因療法,從而提供對艾滋病毒的自然抑制。AGT103-T是一種由人體自身細胞製成的基因改造細胞產品,目標是永久修復由艾滋病毒引起的免疫系統損傷。
來源:紅楓灣
免責宣告:本公眾號旨在衛生健康公益宣傳,不作商業用途。部分素材來源於網路,如有文字、圖片、影片或者其他內容涉及侵權或違規,請聯絡我們進行刪除修改,謝謝!