化療對於癌症患者來說,是治療疾病的基石,但通常經過化療的患者,會損傷白細胞、紅細胞和血小板,從而增加感染、出血或貧血等風險。
而此前獲得美國FDA批准上市的一款Cosela注射液,是全球同類首款旨在改善癌症患者化療預後的創新藥,並且透過優先審查程式獲得批准,被FDA授予突破性藥物資格。
Cosela藥物介紹
Cosela注射液是一種首創的短效CDK4/6抑制劑,由Therapeutics生物製藥公司生產研發,是全球首款也是唯一一款能夠降低化療誘導的骨髓抑制發生率的骨髓保護療法。
Cosela適用於廣泛期小細胞肺癌成人患者,在接受含鉑/依託泊苷的化療方案或含拓撲替康的化療方案之前給藥,能夠降低化療誘導的骨髓抑制的發生率,降低嚴重中性粒細胞減少症和貧血的發生率和持續時間、減少諸如生長因子和紅細胞輸注等搶救性干預措施的需要。
Cosela藥物說明書
【名稱】:Cosela(trilaciclib)
【包裝規格】:300毫克/瓶
【廠家】:Therapeutics
【適應症】 適用於廣泛期小細胞肺癌成人患者,在接受含鉑/依託泊苷的化療方案或含拓撲替康的化療方案之前給藥,能夠降低化療誘導的骨髓抑制的發生率。
【給藥方式】 開始化療前4個小時內透過30分鐘靜脈輸注給藥,可保護骨髓免受化療的損害,改善患者預後。
Cosela臨床研究資料
Cosela的3項(NCT02499770;NCT03041311;NCT02514447)隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗資料顯示,Cosela表現出令人信服的、強大的骨髓儲存益處,降低了中性粒細胞減少症的持續時間和嚴重程度,對紅細胞輸注和其他骨髓保護措施均有積極影響,有效地保護了骨髓和免疫系統功能不受化療的破壞。
此外,一項隨機2期試驗評估了Cosela在轉移性三陰性乳腺癌的資料表明,使用Cosela聯合吉西他濱/卡鉑(GC)治療與單藥吉西他濱/卡鉑化療方案相比,患者的總生存期有顯著改善。
患者在接受化療的過程中,會經歷明顯的骨髓抑制,導致其疲憊不堪、易發生感染、出血等風險。作為第一款預防性給藥的骨髓保護療法,Cosela將為接受化療的患者提供一個機會,提高患者的生活質量,減少昂貴的搶救性干預,顯著改善接受化療的癌症患者的預後。