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2021年12月22日專注於開發微型機器人的Microbot 醫療宣佈,將繼續實施關鍵舉措,為LIBERTY機器人系統的商業化做好準備。Microbot的首席醫療官Eyal Morag博士已經前往美國建立臨床基礎設施,預計臨床試驗將於2022年下半年開始。
LIBERTY是世界上第一個用於神經血管,心血管和外周血管手術的完全一次性的機器人系統,公司表示這一系統有可能改變手術機器人的定位,從大型昂貴的裝置轉變為經濟的一次性整合系統。
目前公司正在加快這款機器人商業化的步伐,2021年11月19日公司宣佈,美國專利和貿易局(USPTO)已就涵蓋該公司LIBERTY機器人系統的第二項專利申請發出許可通知。在全球範圍內,公司已擁有46項專利和24項專利申請。
01
首個一次性血管介入機器人
LIBERTY中文名直譯為自由,旨在透過靈巧的設計,解放和減輕患者和醫護的手術負擔。
LIBERTY配有像遊戲機一樣的操作手柄,具有遠端操作的能力,醫護可以在另一個房間進行手術操作,避免輻射暴露,以及和患者之間的交叉感染,把醫護從厚重的防護服中解放出來。
LIBERTY透過其One & Done導絲技術避免了多種耗材的使用,這一發明也於今年6月在中國取得了專利。
同時簡單的設計也極大的縮短了醫生的學習曲線。
醫療人員在動物試驗中透過手柄遠端操作
2020年8月17日Microbot Medical宣佈,LIBERTY機器人系統成功完成動物試驗,該實驗到達所有終點且無術中不良事件。
Microbot Medical 執行長、總裁兼董事長 Harel Gadot 表示:憑藉 Liberty 的遠端操作及其‘一次性’功能,我們相信它有可能成為第一個使血管內介入手術平民化的系統。
02
公司開發多項黑科技醫療機器人
Microbot是一家以色列醫療機器人公司,成立於2010年,於2011年開始運營,2016年11月28日成為納斯達克上市公司。公司專注於研發透過人體自然管腔或人工導管執行的微型機器人醫療技術。
目前公司在研發的微形機器人還包括:
ViRob自主爬行機器人
ViRob是一種革命性的自主爬行微型機器人,可以遠端控制或在體內控制。它的微型尺寸允許它在人體內管腔中導航和爬行,包括血管,消化道和呼吸系統,並能夠長時間停留在人體內,非常適合執行微創醫療程式。
TipCAT自主推進內窺鏡
TipCAT是一種自主推進式的,靈活的半一次性內窺鏡,在人體管腔內(如結腸,血管和尿路)內提供觀察和治療功能。它透過氣囊的依次收縮和舒張來前進或後退,這一運動機制非常適合在自然和人造管狀管腔中導航和爬行,施加最小的壓力獲得足夠的摩擦,從而在人體內輕柔,快速和安全移動。
尤其在最為成熟的腸鏡應用中,TipCAT可以攜帶多種治療工具,在腸鏡檢查的同時完成一些治療。
Microbot SCS自潔腦脊液分流系統
Microbot SCS是一種具有自潔功能的腦脊液分流系統。
腦室腹腔分流管是應用於各類腦積水患者腦室腹腔分流術中,指在側腦室枕角穿刺,將腦室內過多的腦脊液分流到腹腔內腹膜部位,而被吸收。幫助腦積水患者清除腦室內近期過多液體的一種無菌裝置。
然而有相當比例的患者在分流術後由於腦細胞的生長,造成分流管的堵塞,需要再次進行導管置換手術。
Microbot SCS內部附有自潔裝置,患者可透過佩戴耳機來啟動清潔程式,掃除管口附近的組織,無需再次手術。
創始人為強生前高管和頂尖機器人專家
公司由Harel Gadot、Moshe Shoham教授和Yossi Bornstein 三人聯合創立。
Harel Gadot是公司的總裁、執行長兼董事會主席,他還是另一家機器人公司XACT Robotics Ltd.的董事長。在創立Microbot Medical之前,Gadot先生曾擔任強生公司的全球集團營銷總監,負責監督公司的全球戰略營銷。
Moshe Shoham教授現任公司的科學總監,他是機器人領域享譽全球的權威專家。他是第一個商用脊柱外科手術機械導引系統Mazor Robotics Renaissance導引系統的發明者,後被美敦力收購。他還是微型機器人ViRob的發明人。
收購導絲技術
2018年1月8 日公司宣佈與Cardiosert Ltd.達成協議,收購Cardiosert的專利導絲技術,包括研發資訊,技術訣竅和智慧財產權。CardioSert的技術為介入心臟病學,放射學和血管外科中使用的導絲提供了轉向和可調節剛度等功能。這些功能使醫生能夠控制尖端曲率,以逐漸連續的方式調整尖端剛度,並用尖端產生衝擊以去除鈣化段。
03
難度頗高的血管介入機器人
血管介入是在醫學影像裝置的導引下,利用穿刺針,導絲,導管等器械經血管途徑進行診斷與治療的操作技術。
血管腔內介入手術機器人與手術機器人在操作器具和機械手方面存在顯著差異。血管腔內介入手術需要在X射線的輻射下進行操作,術者必須穿戴鉛衣等防護裝置進行操作,必然會給醫生帶來損傷。因此,對血管腔內介入手術機器人的需求十分迫切。
不過,血管腔內介入手術機器人與其它外科手術機器人相比十分特殊,研發難度大,其臨床應用落後於其它外科手術機器人。
相比機械臂手術機器人,血管介入所需的導絲、導管、球囊、支架有成百上千種,如果僅研發機器人適配的專用器械則侷限性較大,對市場而言沒有價值,所以血管介入手術機器人須和市場上的多種商品適配,並能實施多種手術,才能滿足臨床的需求。
同時血管介入所用的導絲、導管的長度可達1至3米,運動方向相對簡單但執行距離較長,機器操控難度較大。
途靈加速上市
2006年,以色列海法醫院成功研製出用於心血管介入的手術機器人Remote navigation system(RNS),該系統採用多組摩擦輪分別遞送導引導絲和球囊支架導管,並首次開展了臨床實驗。
幾年後美國醫療機器人公司Corindus Vascular Robotics在RNS的基礎上研發出了其初代產品Corpath200,於2012年獲得了FDA批准上市用於PCI。2016年第四季度Corindus的二代產品CorPath獲得了FDA批准上市用於PCI。
CorPath在全球50多個心血管專案中實施了8,000例手術,資料顯示:複雜病例的臨床成功率為99.1%,PCI的手術時間也相當;使用CorPath可準確測量冠狀動脈解剖結構,不必要的額外支架的使用減少8.3%;同時減少患者和醫生的輻射。
2019年8月8日,西門子醫療宣佈以11億美元收購Corindus Vascular Robotics。2021年7月30日Corindus途靈最新一代CorPath GRX介入手術機器人獲准進入中國的特別審查程式,現已透過NMPA創新醫療器械特別審查申請,意味著將加快在中國的上市程序。
R-ONE完成首例臨床
2019年2月,法國Robocath公司開發的血管介入手術機器人R-One獲得了CE認證用於PCI,並於同年9月開始臨床使用,是歐洲第一個在介入心臟病學領域獲得CE標誌的機器人解決方案。該機器人透過精密技術來輔助介入醫生進行支架置入術。
2020年10月上海微創醫療機器人股份有限公司和法國Robocath S.A.S聯合在華成立合資公司知脈機器人有限公司,將R-ONE引進中國。
2021年11月26日 R-ONE在301醫院成功完成了一例機器人輔助的經皮冠狀動脈介入治療(簡稱“PCI”)。手術由心內科主任陳韻岱教授及其團隊完成。這是R-ONE在中國的首例註冊臨床試驗,也標誌著血管介入行業內的又一新的里程碑。
相比以上幾種血管介入機器人,LIBERTY在尺寸上無疑達到了一個前所未有的新階段,目前Microbot Medical正在為LIBERTY的商業化做積極的準備,目前官網上已經撤回關於這款產品的詳細資訊,也許是為了更新最新的資訊,為產品宣傳做準備。
未來隨著磁控技術與奈米軟體機器人技術進步,磁導航血管介入機器人可能是另一個方向。目前可在血管內自由穿梭的微型機器人研發專案層出不窮,Microbot Medical也有磁控的微型機器人產品在研發中,讓我們繼續期待手術機器人的更多突破吧!