以嶺藥業又一專利中藥獲批上市

長城網·冀雲客戶端訊（記者 張建勳）12月21日晚間，石家莊以嶺藥業股份有限公司釋出公告稱，收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》，批准其生產的解鬱除煩膠囊上市，以嶺藥業擁有該藥獨立完整的智慧財產權。

據瞭解，解鬱除煩膠囊是以嶺藥業在臨床經驗方基礎上自主研製的中藥創新藥，其功能主治為：解鬱化痰，清熱除煩。適用於輕、中度抑鬱症中醫辨證屬氣鬱痰阻、鬱火內擾證，症見情緒低落、心緒不寧、咽中如有異物、胸脘痞悶、食慾不振、易嘆氣、失眠多夢、頭暈耳鳴、口苦咽乾、大便秘結，舌紅苔膩、脈弦滑等。

以嶺藥業對該藥開展了多中心、隨機、雙盲雙模擬、安慰劑和鹽酸氟西汀片平行對照的臨床試驗，結果顯示：主要療效指標漢密爾頓抑鬱量表(HAMD-17)評分較基線下降值，試驗組療效優於安慰劑組，非劣於鹽酸氟西汀片組；改善精神抑鬱、心緒不寧、胸脘痞悶、食慾不振、善太息(易嘆氣)、失眠多夢、頭暈耳鳴、咽堵(咽中如有異物)、口苦咽乾、大便秘結等中醫證候單項症狀評分以及漢密爾頓焦慮量表(HAMA)評分。

據悉，今年以來，以嶺藥業共有11款中藥新藥獲批，創近年來新高，其中解鬱除煩膠囊、益腎養心安神片等兩個專利創新中藥獲批上市。截至目前，以嶺藥業有專利中藥13個，涵蓋心腦血管疾病、呼吸系統疾病、腫瘤、糖尿病、神經系統疾病等領域，形成了獨具特色的產品佈局優勢。其中連花清瘟膠囊已成為感冒用藥中成藥頭部品牌，通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊成為心腦血管類疾病市場用藥的主導產品。近年來，以嶺藥業積極佈局神經系統領域用藥，解鬱除煩膠囊、益腎養心安神片等新藥將為公司帶來新的增長點。