來源：器械之家，未經授權不得以任何形式轉載，且24小時後方可轉載。
12月20日著名的骨科生物公司Bioventus宣佈，其集成了全套軟硬組織切除功能的超聲波手術平臺 neXus BoneScalpel Access的配套骨科刀頭獲得了FDA 510（k）許可。
為這一手術平臺提供支援的是neXus超聲手術吸引系統，已在美國、加拿大、歐洲和澳大利亞上市。
neXus系統是將所有軟硬組織切除的功能結合在一起的強大的全整合產品，FDA 510（k）許可下的適應症包括：神經外科，胃腸道和附屬器官外科，泌尿外科，整形和重建外科，普通外科，骨科手術，婦科等軟硬組織的粉碎和抽吸。
公司計劃於2022年推出最新的BoneScalpel Access系統。
Bioventus表示：“BoneScalpel Access為密閉的微創手術空間提供了新的選擇，透過最大限度的視覺化實現安全而強大的骨骼切除，系統可以實現整體的骨骼切除以及部分骨骼的切削和雕刻，內建灌注和抽吸功能，併為使用者改進了人體工程學設計。”
Bioventus公司目前正處於飛速增長期，公司於今年2月在納斯達克上市，之後實現了一系列的擴張。這項產品就是公司在10月以5.18億美元收購微創超聲公司Misonix而獲得的。
下面器械之家就為大家來詳細介紹一番！
01
超強整合超吸刀
超聲吸引刀是利用高能超聲振盪將組織粉碎，再用沖洗液乳化，並經負壓吸引從而去除病變組織的手術器械。
超聲吸引刀是特殊的中空刀具，在手術過程中主要對組織產生兩種效應：粉碎和空化。粉碎是增幅杆的超聲振動傳遞到所接觸組織所產生的機械作用；空化是存在於組織液體中的微氣泡在超聲作用下振盪、擴大、收縮最後崩潰，產生的區域性壓差可達數千帕，從而使組織碎裂。
所以組織水合化程度越高，超聲波產生的空化作用越明顯，這也是超聲吸引刀易於除去含水量高的腫瘤而不損傷彈性組織、膠原組織（如血管、神經）的原因。
實際手術中，超聲吸引刀依靠超聲波產生的強大瞬時衝擊加速度、聲微流和空化作用使組織剝離粉碎，並配合沖洗液將其乳化，再透過負壓吸除管道將乳化組織液吸除體外。灌注液的注入增加了超聲波的作用並有助於降低系統和組織溫度。因此，超聲吸引刀切除組織是由超聲振動、灌注和吸除共同作用的過程。
而Bioventus實現了超吸手術刀和超聲骨刀的結合，整合的超聲手術平臺功能堪稱強大。
neXus超聲吸引系統
neXus是一款革命性的超聲手術吸引器，針對硬組織和軟組織去除進行了最佳化。提供更強大的功能和更多的功能性解決方案，實現成本的控制。
其超聲波工具能夠輕鬆的完成極具挑戰的大型截骨術。超聲裝置可以更快的切開骨骼提高手術的整體效率，並且安全性更高，將關鍵的結構保留下來。
在清創手術中，可將細菌負荷大大降低，並在手術過程中流暢地去除生物膜，同時組織創傷和失血量達到最小，傷口癒合更快。
系統還能精確地去除腫瘤，能夠仔細切除脆弱的顱底和肝臟腫瘤，同時毫不費力地去除纖維性腦膜瘤。
毫無疑問，這是一款最通用的超聲波吸引器。
系統目前適用於以下外科軟硬（例如骨）組織的碎片化和抽吸：神經外科，胃腸道和附屬器官外科，泌尿外科，整形和重建外科，普通外科，骨科手術，婦科，外生殖器（尖銳溼疣），良性腫瘤（脂肪瘤，纖維瘤和平滑肌瘤）
所有型別的惡性原發性轉移性腫瘤和以下囊性病變：外生殖器囊腫，前庭腺炎，包涵囊腫，皮脂腺囊腫。腹部區域，任何異常生長，囊性或固體，良性或惡性，累及卵巢，輸卵管，子宮或子宮的支撐結構。胸外科 ，部分肺部如隔離切除術，非解剖性頸下切除術和元狀態切除術。
02
IPO後大舉擴張
Bioventus是施樂輝的分拆公司，在新冠疫情嚴重影響了其大部分業務之後，今年公司正處於突飛猛進的狀態。憑藉今年2月1.04億美元的IPO，Bioventus正在進一步擴張。
Bioventus的業績反彈始於2020年下半年：根據收益報告，儘管2020年該公司報告年度淨銷售額下降了近6%，但第四季度增長了1%。
在四年前撤回IPO申請後，今年2月Bioventus再次提交上市申請，公司的路演PPT透露：
Bioventus 在2018年、2019年營收分別為3.2億美元、3.4億美元；bioventus在2020年前9個月營收為2.22億美元，上年同期的營收為2.43億美元。
公司提供具有臨床差異化、成本效益和最低限度的侵入性治療，促進和增強身體自然癒合的過程，公司具有唯一完整的單注射、三注射和五注射玻尿酸HA產品組合，現在是美國第二大玻尿酸供應商 ；其骨移植替代品是市場中增長最快的產品；其外源系統是首選的骨癒合療法；旗下有5 臺 FDA 批准和商業化的高階康復裝置，專注於透過功能性電氣恢復和刺激肢體康復，是外周神經刺激 (PNS) 領域公認的技術領導者；擁有超過 130 億美元的全球市場。
2月10日bioventus在納斯達克上市，開盤價為15.1美元，較發行價上漲16%；收盤價為19.21美元，較發行價上漲47.77%；以收盤價計算，bioventus市值為10.42億美元。
IPO前，EW Healthcare Partners持股為27%，施樂輝持股為46.8%，Spindletop Healthcare Capital L.P.持股為8.1%；
IPO後，EW Healthcare Partners持股為23.4%，施樂輝持股為40.5%，Spindletop Healthcare Capital L.P.持股為7%；
在上市一個多月後2021年3月Bioventus以1.1億美元收購神經調節和康復裝置製造商Bioness。Bioness開發了治療骨科損傷和其他疼痛的裝置和程式。
2021年10月29日Bioventus 完成了對Misonix的收購，Misonix是一家微創治療超聲技術和再生醫學公司，交易的金額為5.18億美元，Misonix成為了Bioventus旗下的全資子公司。
Bioventus預計該交易將為2021年的收入增加近8000萬美元
12月公司宣佈將把在田納西州孟菲斯的辦公和工廠面積擴大一倍。
新工廠將擁有90，000平方英尺的空間，其中大部分（55，000平方英尺）將用於輕型製造和運營，以滿足增長的業務和收購後的整合。
展望未來，Bioventus預計其2021年的淨銷售額將達到約4億美元，相比2020年的3.212億美元淨銷售額有了大幅增加。
2021年11月9日Bioventus 公佈了截至2021年10月2日的三個月和九個月的財務業績。
第三季度公司淨銷售額為1.089億美元，同比增長2，300萬美元，26.8%，包括：
傳統Bioventus的淨銷售額為9810萬美元，以及收購Bioness 的淨銷售額為1，080萬美元。
公司將2021年全年淨銷售額指引從4.05億美元至4.15億美元上調至4.25億至4.15億美元，這得益於強勁的第三季度業績、第四季度預期以及公司最近對Misonix Inc.的收購。
03
超聲手術吸引系統CUSA
美國於1976年首次將超聲吸引探頭運用於白內障摘除手術，現在超聲吸引已經廣泛地運用於大部分外科手術。與超聲刀不同超吸刀產生的熱效應很少，對周圍的組織損傷極小。
海外的主要生產商包括：Cooper、史賽克、奧林巴斯、Integra英特格拉等。
史賽克SONOPET 超聲波吸引器精確，易於使用且用途廣泛。您可以在軟組織應用中獲得無與倫比的控制，以及精細骨切除所需的細微差別。從控制檯輕鬆調節超聲波功率，吸力和灌注。
其專有的 LT 振動技術透過將縱向振動與扭轉振盪相結合來掌握細骨和硬組織解剖。這種獲得專利的創新和符合人體工程學的設計讓您能夠以高精度乳化骨骼。
由於鈣化和剛性結構不吸收超聲波振盪，SONOPET系統可以平穩有效地切割骨細胞。軟組織隨著振盪而振動，遠離振動尖端，並且基本上不受影響。
奧林巴斯SonoSurg是一種集超聲波凝固切割和吸收功能於一體的超聲波手術系統，廣泛應用於內窺鏡手術和開放手術，以提高手術效果的效率和經濟性。
超聲波固化切割和吸收整合在一個系統中有助於節省裝置支出，並能夠有效利用手術室空間。SonoSurg具有670mmHg的吸引壓力，由獨立的可組合單元組成，允許系統根據其預期用途進行配置，多種探頭滿足普通外科和神經外科的需求。
英特格拉CUSA Clarity 是超聲組織消融術的下一代產品，與領先的競爭對手相比，CUSA 具有增強的效能，可優化纖維組織的快速、安全減瘤，纖維組織去除速度提高 160%。
此外，CUSA Clarity 骨去除速度比競爭對手快 60%；精密和動力探頭，專為安全性、速度和舒適性而設計；可擴充套件的平臺支援未來的增強功能；98.5% 正常執行時間保證。
Power Handpiece（23 kHz）專為更具挑戰性的神經外科手術而設計，包括堅韌的組織和骨骼去除以及其他用途。Precision Handpiece（36 kHz）專為神經外科手術的安全和控制而設計。
國內企業有北京速邁、水木天蓬等。
速邁醫療USI1003超聲吸引刀，可保留3毫米以上血管（振幅＜50%時），同時超聲空化作用使凝血酶活性增強，可以強化止血，減少術中出血；兼具粉碎、沖洗和吸引三種功能，保持組織切面潔淨，手術視野清晰；能量集中，無旁振，可快速、準確、省力地切除病變組織，對手術周圍組織細胞損傷小，且切面整齊無灼傷，術後癒合較快；配有微細加長鈦合金吸引刀尖，持久耐用，並具有直、彎兩類及不同內徑的刀頭，滿足不同手術場合的需要，特別適合顯微、微創手術。
水木天蓬主要研發及銷售超聲骨動力系統（也稱“超聲骨刀”）、超聲吸引系統和超聲止血刀系統等。目前其僅有超聲骨動力系統系列產品在規模生產與銷售，其超聲吸引系統暫無更多資訊披露。
讓我們期待更多超吸刀產品的湧現吧！
