領星資訊欄目“Breaking News”每週高頻更新，內容包括國內外腫瘤新藥獲批情況、臨床試驗進展、行業動態等。每天只要1分鐘，輕鬆掌握一手新聞。
國內新藥獲批
【非小細胞肺癌】NMPA批准舒格利單抗注射液上市
近日，NMPA批准基石藥業申報的舒格利單抗注射液上市。該藥品適用於聯合培美曲塞和卡鉑用於表皮生長因子受體基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療，以及聯合紫杉醇和卡鉑用於轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。（NMPA）
【淋巴瘤】羅氏first-in-class抗CD79b ADC擬優先審評
21日，CDE官網顯示，羅氏注射用維博妥珠單抗上市申請擬納入優先審評，用於治療復發或難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤成人患者。這是首個在國內申報上市的抗CD79b抗體偶聯藥物，也是FDA批准的首個化療免疫療法。（CDE）
國外新藥獲批
【膀胱癌】“first-in-class”抗體偶聯藥物獲歐盟支援 降低膀胱癌死亡率
日前，安斯泰來和Seagen聯合宣佈，歐洲藥品管理局人用藥品委員會發表積極意見，建議批准抗體偶聯藥物Padcev作為單藥療法，用於治療區域性晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者，這些患者既往接受過含鉑化療和PD-1/L1抑制劑治療。（藥明康德）
【胃腸道間質瘤】GIST新藥！英國批准Qinlock(瑞派替尼)治療四線GIST，已在中國上市！
Deciphera製藥公司近日宣佈，英國藥品和保健品管理局（MHRA）已批准靶向抗癌藥Qinlock（中文商品名：擎樂，通用名：ripretinib，瑞派替尼），用於四線治療胃腸道間質瘤（GIST）成人患者。2021年3月，Qinlock已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准用於治療已接受過包括伊馬替尼在內的3種及以上激酶抑制劑治療的晚期GIST成人患者。
臨床試驗進展
【實體瘤】Novita創新藥NP-G2-044治療晚期或轉移性實體瘤Ib/IIa期臨床研究完成首例患者給藥
近日，美國Novita製藥有限公司宣佈其first in class藥物fascin蛋白抑制劑NP-G2-044的IIa期臨床試驗完成了首例患者給藥。這項對晚期或轉移性惡性實體瘤患者開展的開放標籤研究的主要目的是確定NP-G2-044單藥治療的II期推薦劑量，以及當與PD-(L)1聯合使用時，評估NP-G2-044的安全性、耐受性和初步抗腫瘤療效。此項研究預計將在美國的多個癌症中心入組約100名患者。（醫藥魔方）
【肝癌】康哲引進的A3AR激動劑臨床結果披露
20日， Can-Fite宣佈，在Namodenoson治療肝細胞癌的II期研究的開放標籤擴充套件試驗部分，接受治療的最後一名患者獲得了完全緩解 ，這意味著這名患者的所有癌症病灶全部清除。（醫藥魔方）
【實體瘤】靶向多種實體瘤 同種異體CAR-T療法臨床試驗獲FDA批准
21日，Poseida Therapeutics宣佈，FDA已批准同種異體CAR-T細胞療法P-MUC1C-ALLO1的新藥臨床試驗申請，治療多個實體瘤適應症。（藥明康德）
行業動態
Clinical and Translational Medicine：研究團隊發現代謝應激環境下肝癌生存的新機制
上海交通大學仁濟醫院與中國科學院深圳先進技術研究院醫藥所等單位合作完成的最新研究成果於Wiley旗下的期刊Clinical and Translational Medicine線上發表。該研究發現了泛素連線酶TRIM11可以透過泛素化抑制能量感受器AMPK的活性進而促進肝癌在代謝應激環境下存活與生長。這為研發更有效的肝癌臨床治療手段提供理論基礎和干預靶點。（中國生物技術網）
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