每經記者:曾劍 每經編輯:陳俊傑
科創板上市一年多,艾迪藥業(688488,SH)動作有些讓人費解。公司對主要首發募投專案大幅改動,前腳還在研發抗腫瘤專案,後腳就變為了抗艾滋病專案;而12月24日晚,公司宣佈兩名核心技術人員辭職,這兩人都曾參與公司抗腫瘤、抗艾滋病專案的研發,其中一人更是公司獲批上市的抗艾滋病藥物艾邦德研發的深度參與者。對於艾迪藥業出現的狀況,上交所也有所疑慮,在24日晚迅速發函問詢。
募投專案大改,不再“抗腫瘤”?
艾迪藥業12月24日晚間公告稱,公司擬將募集資金投資專案“創新藥研發及研發技術中心大樓購買專案(以下簡稱創新藥研發專案)”之“ACC006 肺鱗癌化療聯用Ⅱ期臨床專案”(以下簡稱肺鱗癌化療專案)變更為“整合酶抑制劑藥物研發及其臨床研究專案”。
肺鱗癌化療專案原擬投入募集資金7010萬元,已累計投入1484.84萬元,該專案剩餘可使用募集資金為5525.16萬元。艾迪藥業表示,肺鱗癌化療專案已投入的1484.84萬元募集資金將由公司以自有資金置換,因此此次涉及變更使用的募集資金為原專案全部募集資金7010萬元。公司擬將這筆資金用於研發新一代抗HIV病毒整合酶抑制劑。
艾迪藥業此舉引人關注,公司上市1年多時間,已對首發募投專案進行了大幅度的變更。
據艾迪藥業招股書,公司首發募集資金總額為8.39億元,募資淨額為7.64億元。按照規劃,募資淨額主要投向創新藥研發專案、原料藥生產研發及配套設施專案以及償還銀行貸款及補充流動資金。其中,創新藥研發專案下包括7個子專案。這7個子專案中有6個專案為創新藥臨床研究專案,其中包括肺鱗癌化療專案在內的4項為抗腫瘤專案。
在肺鱗癌化療專案之前,艾迪藥業已經對其抗腫瘤專案進行了大幅削減。今年8月27日,公司宣佈變更創新藥研發專案下“ACC006BCCII 期臨床專案 ”、“ACC010I/II 期臨床專案”等4個專案的剩餘可使用募集資金投向,其中有3個專案都是抗腫瘤專案。彼時,公司擬變更募集資金總額為1.54億元,資金改為投向抗HIV病毒藥物、抗炎及腦卒中領域的研究。
經過連續兩輪調整,艾迪藥業首發募投專案中的抗腫瘤專案已經消失。12月24日晚,艾迪藥業還公告宣佈,公司擬將抗腫瘤在研新藥專案——ACC006專案的技術秘密和專利權相關的一切權益以1億元(含稅)轉讓給廣州力鑫生物科技有限公司(以下簡稱力鑫生物)。公司還與力鑫生物約定,如該專案最終未獲批上市,公司將承擔50%的研發支出。
不投當初為何要列為主要募投專案
艾迪藥業招股書稱,公司成立於2009年, 系一家以人源蛋白產品生產、銷售為主的生物製品企業,同時開展部分仿製藥業務及經銷雅培公司HIV診斷裝置和試劑業務,並正在佈局開展抗艾滋病、抗炎以及抗腫瘤領域創新藥物研發。
上市之初,艾迪藥業曾表示,抗艾滋病與抗腫瘤是目前全球醫藥關注熱點,也是公司近年來潛心致力研究的重點領域,“雖然我國抗腫瘤市場規模超過千億元,但約有一半依賴進口。因此,在這樣龐大的市場需求背景下以及目前國家鼓勵國產藥代替進口藥的產業政策下,國產抗腫瘤創新藥將面臨前所未有的發展機遇。”
如今時間僅過去1年多,公司又稱:“目前抗腫瘤創新藥物研發領域同質化較為嚴重,醫療資源較為緊缺,競爭成本明顯提高”。
對於艾迪藥業首發募投專案的大幅變化,監管層也有所疑慮。上交所在24日晚迅速向公司下發了問詢函。上交所要求公司核實說明:上市前將多項抗腫瘤管線列入主要研發方向及募投專案的主要原因;上市後戰略方向在短期內發生重大調整的背景、原因和合理性。同時,上交所要求艾迪藥業分析公司在艾滋病領域的競爭優勢,說明聚焦艾滋病領域是否有利於增強公司盈利能力。對於艾迪藥業擬新投的“艾滋病整合酶抑制劑研究專案”,上交所要求公司補充披露可行性。
此外,艾迪藥業在24日晚還披露稱,公司技術總監、核心技術人員李文全、胡雄林因個人原因離職。兩人在公司任職期間都曾參與抗腫瘤新藥ACC006、ACC010及抗艾滋病新藥ACC007、ACC008等專案的相關研發。特別是胡雄林曾參與公司艾滋病藥物艾邦德的研究併發揮重要作用。截至今年三季度末,艾邦德是艾迪藥業唯一獲批上市的抗艾滋病藥物。對此,上交所要求艾迪藥業補充說明胡雄林等離職對公司艾滋病管線持續研發能力的影響。
每日經濟新聞