多項研究資料表明,他汀藥物在降血脂的同時還能保護心腦血管,他汀類藥物對於有降脂需求的患者來說,依舊是首選藥物,尤其是對於心腦血管高危人群,服用他汀藥物的降脂效果也要優於其他降脂類藥物。
那麼高價他汀和低價他汀之間有什麼區別嗎?就讓醫生詳細地告訴你。
★高價和低價他汀的區別在哪?
●高價進口他汀
進口藥物屬於原研藥,是擁有核心製藥技術並且首先得到上市批准和用藥推廣的藥物,因此擁有專利保護,但原研藥出現後會被複制研發,從而出現仿製藥。
兩者相比較,前者投入成本巨大,包括設計研發成本、實驗資料整合成本等等,且一種藥物從研發到上市需要經過層層檢驗,因此除了投入成本之外,還有時間成本,實驗室資料和臨床資料充足,因此無論從哪個方面來看,原研藥能夠不斷改善療效,因此在安全性和有效性上也更加有保證,所以價格也會更貴。
國家對待進口藥物,通常是採取集中批次採購研究,且經過國家用藥規定後才得以批發上市,因此也具備安全性,目前,瑞舒伐他汀、阿託伐他汀等多種他汀藥物已經被納入醫保,因此價格也會更加親民,在國家政策的支援下,藥價得到減低,減輕了許多患者的經濟負擔。
●低價仿製他汀
仿製藥在早期與原研藥肯定存在療效差異,但是為了提高仿製藥質量,因此會增加多種試驗資料樣本進行參考,比如需要進行溶出試驗後,得到與原研藥相同的溶出度曲線,這樣才能初步證明當前藥物在藥物分子釋放濃度上與原研藥一致,也才說明具備功效,其次還需要整合對照人體臨床試驗資料,而這一步通常是非常困難的,因為原研藥的核心製藥技術並不公開,因此需要仿製藥研究小組進行重新整合藥物成分,知道達到相差不大的療效後,才能開始申報審批。
已經上市的低價仿製他汀藥,都是已經獲得藥監局認可,因為屬於自主生產,所以所有成本均下降,價格也更加親民,因此若覺得進口他汀太貴是可以換成便宜的。
★高價他汀與低價他汀怎麼選擇?
●經濟狀況
若經濟寬裕,那麼可以直接選用進口他汀,若經濟並不富裕,那麼從長遠用藥費用來看,國產仿製他汀才是最佳選擇。而買藥時更應該選擇公立醫院,這樣才能夠買到價效比最高的他汀藥物。
●用藥有效性及安全性
進口與國產的他汀藥物的研發,都是為了降低血脂對心血管的危害。有些患者在服用國產他汀藥物時,在合理增加劑量後,還是未能將血脂控制在正常範圍內,那麼可以改為進口他汀,或者用國產他汀聯用其他藥物。透過觀察服用進口他汀和國產他汀,分別會出現何種副作用,選擇副作用小的作為長期用藥。
★各種他汀類藥物間有什麼差異?
●結構成分有差異
藥物成分不同可導致藥物間的化學反應不同,所有他汀類藥物模型中都會出現羥甲基戊二酸,但是其結構有所不同,因此可以將他汀藥物分為以下3種:
◆第一種:半合成類他汀
該類他汀藥物有:辛伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀。這類他汀藥物在初期研發階段時,從土麴黴菌中提取出來的物質,洛伐他汀經過提取合成後,可以得到辛伐他汀,兩者自身屬於惰性物質,但是脂溶性都非常強,因此在參與到機體的代謝迴圈後,才能開始改變結構,產生藥效。
而普伐他汀則是以鹽作為主體物質,分子結構為開環羥基酸型,脂溶性低於水溶性,說明自身屬於活性物質,能夠更加快速的與機體發生化學反應。
◆第二種:全合成他汀
氟伐他汀是第一種透過全人工合成後而獲得的藥物,在分子結構表現上也與辛伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀不同,該他汀是甲羥戊酸內酯合成後的藥物,在藥理活性上更加活潑,因此降脂目的更優。
◆第三種:人工合成對映體他汀
該類他汀藥物有:匹伐他汀、阿託伐他汀、瑞舒伐他汀,具有較強的水溶性,其中,匹伐他汀屬於新生代他汀,富含大量鈣鹽分子,並且引入環丙基烷基側鏈和氟苯基,以增強降脂藥效。
●藥動學反應有差異
除了氟伐他汀和普伐他汀外,其他同類藥物與機體發生化學反應時都比較活潑,半衰期短,因此對代謝負擔小,服藥時間無特殊限制,但是阿託伐他汀因為半衰期長,因此更適用於睡前服用,能夠避免夜間血管被堵塞。
他汀類藥物在於他類藥物同服時,需要肝藥酶的參與才能進入到代謝過程,而在這個過程中,肝藥酶很容易與他汀類藥物相沖,導致藥效降低。匹伐他汀因擁有特殊的環丙基側鏈結構,因此能夠繞過CYP3A4 代謝過程,因此藥效能夠得到最大化的釋放。
洛伐他汀、辛伐他汀最容易與他類藥物發生相沖反應,比如說:
◆抗生素:如克拉黴素、紅黴素,若同服,則會刺激腸胃,影響腸胃消化吸收功能;
◆抗真菌類藥物:與洛伐他汀、辛伐他汀同服時,可增加藥物毒性,並且抑制他汀降脂藥效;
◆胺碘酮:該藥物需要經過 CYP3A4 代謝,與洛伐他汀、辛伐他汀的代謝通道不一致,因此不宜同服,但是可以錯開用藥時間。
一旦患上高血脂後,機體的代謝若沒有藥物的幫助,那麼代謝系統會更加紊亂,因此從長期用藥的角度看,若機體適應國產他汀,則選擇一種最符合自己病情的藥物即可。
若使用國產他汀併為獲得理想療效,那麼有可能是因為沒有選擇到合適的他汀,因此需要綜合評估後給予換藥處理,或者增加藥量,若還未達到正常目標,既可更換進口他汀。他汀類藥物種類多樣,能夠為患者提供更多選擇,因此選擇最適合自己的他汀類藥物十分重要。
(宣告:本文僅用於科普用途,若有疑惑請去正規醫院諮詢)