sponsored links

拜耳非奈利酮用於慢性腎病伴2型糖尿病獲CHMP積極審評結論

2021年12月17日,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會 (CHMP)推薦批准非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑非奈利酮的上市申請,推薦非奈利酮(10mg或20mg)用於慢性腎病(3 和 4 期並伴有白蛋白尿)伴2型糖尿病成人患者的治療。

哥本哈根 Steno 糖尿病中心的Peter Rossing 教授說:“即便接受現有可用療法治療,仍然有很多慢性腎病伴2型糖尿病患者會進展為腎衰或過早死亡。這些患者迫切需要能夠延緩腎臟疾病進展並降低心血管事件風險的治療方案。非奈利酮一旦獲得批准,將成為第一種用於改善慢性腎病伴2型糖尿病成年患者腎臟預後的非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑。”

拜耳處方藥事業部執行委員會成員,研發負責人Christian Rommel博士說:“慢性腎病通常隱匿進展,而且很難預測,許多症狀直到晚期才顯現。及時檢測對於保證患者的最佳預後至關重要,高危患者的腎臟健康狀況需認真監測。CHMP 對非奈利酮的積極審評結論讓我們向為慢性腎病伴2型糖尿病患者提供這種新的治療選擇更進了一步。”

CHMP 是基於關鍵的 III 期 FIDELIO-DKD 研究結果給予積極的審評結論,該結果在 2020 年美國腎臟病學會腎臟週上發表,並於 2020 年 10 月同期發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。

2021 年 7 月,基於 FIDELIO-DKD III 期臨床研究在慢性腎病伴2型糖尿病成人患者中的陽性結果,美國FDA批准非奈利酮(finerenone,Kerendia)上市,目前非奈利酮已經在中國和全球多個其他國家地區遞交上市申請,正在進行審評。

關於非奈利酮

非奈利酮(Finerenone,BAY 94-8862)是一種非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑,在臨床前研究中顯示可阻斷鹽皮質激素受體過度啟用導致的有害影響。在糖尿病患者中,鹽皮質激素受體過度啟用被認為會導致慢性腎病進展和心血管受損,這可能由代謝、血流動力學或炎症和纖維化等因素驅動。非奈利酮的 III 期研究計劃FINEOVATE目前包括5個具體專案,分別是FIDELIO-DKD、FIGARO-DKD、FINEARTS-HF、FIND-CKD和FIONA。

分類: 財經
時間: 2021-12-21

相關文章

中泰證券:A股市場仍樂觀 建議超配銀行、建材、證券、電子、食品飲料板塊
智通財經APP獲悉,中泰證券釋出研報稱,對於A股市場保持樂觀情緒.信託.銀行理財產品的收益率和規模持續下降,併購重組活躍度回升均對A股估值形成較強支撐.看好中游製造業及大金融板塊表現.港股市場方面,配 ...

五洲新春因違規信披被出具警示函 盤中下跌近10%
中國網財經10月8日訊(記者李賓 王嘉浩)近日,浙江五洲新春集團股份有限公司(603667.SH)收到浙江證監局出具的行政監管措施決定書.因違反信披相關規定,五洲新春及其董事長.董秘分別被採取出具警示 ...

太平洋證券收警示函 保薦天翔環境財務資料存在錯報
來源:中國經濟網 中國經濟網北京10月11日訊 今日,中國證監會四川證監局網站公佈對太平洋證券股份有限公司(以下稱"太平洋證券")採取出具警示函措施的決定.太平洋證券保薦核查未發現 ...

中泰談了十幾年的克拉地峽運河,泰國為何不上心,是傻嗎

中泰談了十幾年的克拉地峽運河,泰國為何不上心,是傻嗎
在國際航運界,有一個著名的工程,每隔幾年就會被再次提起.這個工程就是泰國的"克拉運河專案". 前不久,部分外媒又刊登出了一條"中泰簽署克拉運河專案合作備忘錄"的 ...

紀錄片《光陰的故事——中泰一家親》在泰國首播
新華社曼谷10月2日電(記者宋宇 王媛媛)在中華人民共和國成立72週年之際,由中泰聯合錄製的紀錄片<光陰的故事--中泰一家親>1日在泰國國家電視臺播出. 該紀錄片於2020年中泰建交45週 ...

中泰水果貿易持續擴大 探索拓寬水果輸華通道
中新社南寧10月10日電 (黃令妍)眼下正是中國進口東南亞水果旺季,在中國最大陸路水果進出口口岸廣西憑祥友誼關,大量來自泰國的榴蓮.山竹等經過整車消殺.取樣核酸檢測.果箱噴淋消毒等一系列程式後放行,進 ...

9月22陳思靜早盤

9月22陳思靜早盤
一.盤前觀點: 1.外圍週一大跌,昨天收平,A股大機率低開,低開看多,二十日線依舊是強支撐 2.化工板塊依舊看好,尤其是能源雙控,江蘇亮雙紅燈,化工大省有停產限產需求. 3.黃磷,鋰礦,等繼續重點跟蹤 ...

A股上市公司重要(利好利空)公告日報 2021-10-10
------監 管 公 告------ * 監管函: 關於對中交地產的監管函,監管物件: 上市公司 [ 深交所釋出](中交地產 000736) * 監管函: 關於對*ST丹邦及相關當事人的監管函,監管 ...

9月22日股市內參
一.投資資訊 1.國際鋯英砂大廠大幅上調產品報價.鋯英砂價格望突破歷史高點 據報道,國際領先的優質鋯英砂生產商PYX資源有限公司(NSX:PYX)日前宣佈,其優質鋯英砂今年將進行第四次漲價.新價格立即 ...

兩個安徽前首富的堅果之戰

兩個安徽前首富的堅果之戰
"中國人人人具有三種博士的資格:拿筷子博士.吹煤頭紙博士.吃瓜子博士."著名畫家.散文家豐子愷曾在文章中提到,這三種技術中最進步最發達的,要算吃瓜子.他還感嘆道:發明吃瓜子的人,真 ...

2022年的樓市,不要再“誤判”了,國家已表態,房價漲跌基本清晰

2022年的樓市,不要再“誤判”了,國家已表態,房價漲跌基本清晰
每一次形勢誤判,終歸要付出一定的代價,只不過是代價大小罷了,房地產也是如此,20多年以來,有多少人因為"看空"樓市,以至於自己最終的房產財富與別人越拉越大,以至於追悔莫及. 親戚老 ...

衝擊“醫用敷料第一股”!敷爾佳毛利率高達76%,賣“醫用面膜”年賺近7億

衝擊“醫用敷料第一股”!敷爾佳毛利率高達76%,賣“醫用面膜”年賺近7億
本文來源:時代財經 作者:幸雯雯 如果你是面膜狂人,或者是敏感肌,又或者是輕醫美消費者,那你一定聽過敷爾佳. 在輕醫美市場高速成長,以及敏感肌.功能性護膚概念深入人心的當下,敷爾佳利用較早切入賽道和廣 ...

房價漲跌形勢基本清晰?2022年樓市不要再“誤判”,國家已表態

房價漲跌形勢基本清晰?2022年樓市不要再“誤判”,國家已表態
文校長 自古以來,幾乎人人都向往運籌帷幄決勝於千里之外的能力. 即便是身處房地產領域同樣也不例外.在十幾年前,有多少人因為看低房價導致貧富差距越來越懸殊. 同事小張就是一個再好不過的例子. 09年時小 ...

追平歷史紀錄!A股連續43日成交超萬億
昨日,滬深兩市全天成交13432億元,這是A股連續第43個交易日成交額破萬億元,追平了上一次連續超萬億元成交紀錄.上次A股連續43個交易日成交額破萬億元,發生於2015年5月8日至7月8日. 6年過去 ...

北上廣深樓市異動!局面徹底變了

北上廣深樓市異動!局面徹底變了
摘要:局面徹底變了(歡迎關注槓桿遊戲) 撰文|杆姐&編輯|雯雯 最近房地產行業有幾件事: 第一,我們看到北京學區房遭大殺價:有頂級學區一套房叫價866萬,最終680萬成交!從偏熱中剎車,北京樓 ...

衝擊“醫用敷料第一股”醫用面膜市場受矚目
9月7日,據深交所訊息,創業板擬上市公司.哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司稽核狀態變更為"已受理".據招股書披露,敷爾佳擬募資約18.96億元用於擴產.營銷等. 受愛美人士追捧以及&q ...

微出行行業專題研究報告

微出行行業專題研究報告
(報告出品方/作者:中泰證券,郭美鑫) 1 什麼是微出行? 1.1 微出行針對的是五公里以內的短途行程 根據維基百科定義:微出行(Micromobility)是指使用者個人駕駛沒有內燃機的小型輕便的交 ...

浙江自然:戶外運動隱形龍頭,垂直一體化開啟盈利空間
Mr wu看研報獲悉,中泰證券釋出研究報告首次覆蓋予以"買入評級",全球戶外運動用品市場空間廣闊,海外使用者基數龐大,國內受益健身政策增速提高. 浙江自然在戶外運動裝備品類持續領跑 ...

汽車行業:2022年美國、歐洲及我國,新車型上市梳理,誰最強?

汽車行業:2022年美國、歐洲及我國,新車型上市梳理,誰最強?
本報告pdf版獲取方式見文末 報告出品方/分析師:中泰證券研究所/蘇晨.陳傳紅 中國.美國.歐洲是全球汽車三大市場.從新車銷量上,中國是全球第一大汽車市場.三大市場左右了全球汽車行業發展趨勢.中國市場 ...

華潤微(688396)機構調研與投資者問答精選(0909)
南方基金華泰柏瑞上銀基金韶夏資本09月22日13:30-14:30中泰證券朱雀基金華美國際雲杉資本問題一:公司對未來行業景氣度的看法? 公司目前在手訂單飽滿,公司聚焦的應用領域仍供不應求,對今年下半年 ...