日前，國內首個採用全流程自主研發模組化技術建造的GMP幹細胞工廠，正式落地北京大興臨空自貿區。不同於傳統工廠，該工廠由多個標準化的模組組成，可隨建造地點的變換重新組合應用；適用於幹細胞、CAR-T、單抗體等大分子生物藥等的研究、生產和檢驗。
該幹細胞工廠面積1000平方米，傳統建造模式需要60個工人連續作業90天，採用模組化施工可縮短至8小時。工廠的模組在加工廠進行預製、現場整體撬裝，組合成高級別潔淨車間，撬裝完成後即可投入使用。據北京戴納實驗科技有限公司有關負責人介紹，工廠由6個標準化模組組成（相當於6個標準集裝箱）：更衣模組、物流傳遞模組、3個細胞生產和操作模組、成品及汙物出口模組。他們對該工廠進行綜合深度設計，並拆解成可進行快速生產、裝配的模組。
GMP幹細胞工廠預計2022年2月投入使用，可依據不同的科學研究需求，實現多維度科研場景轉換，為細胞藥研製和多學科的科學家團隊協同研發提供中試生產公共服務平臺，促進細胞藥及其衍生產品研究等技術與科研成果落地轉化。
（光明日報全媒體記者張亞雄）
