36氪獲悉,創新藥企上海銀諾醫藥技術有限公司(以下簡稱:“銀諾醫藥”)已完成1.2億美元A輪融資,由優山資本領投、華創資本共同領投,中金資本旗下中金啟德基金、源星資本(V Star Capital )、朗瑪峰創投、德屹資本、光大控股、曉池資本、國科嘉和、浦東投控跟投,老股東蘭亭資本,同創偉業持續加註。
本輪融資將用於蘇帕魯肽的全球三期臨床及多個First-in-Class管線產品的推進、cGMP生產基地的建設等。
銀諾醫藥成立於2015年,是一家國際化醫藥研發和生產企業,專注於糖尿病、代謝病的生物藥研發與產業化,。目前,公司擁有生物藥基因工程重組蛋白技術製作和生產的技術平臺,有多項具有全球智慧財產權的糖尿病代謝病治療新藥和新技術。
根據此前介紹,銀諾醫藥首個產品為糖尿病創新藥——蘇帕魯肽(長效人源GLP-1)目前正在開展臨床3期研究,它也是國內具有自主智慧財產權的人源長效GLP-1受體激動劑。
據銀諾醫藥董事長兼CEO王慶華教授介紹,不同於一般的降糖藥,蘇帕魯肽注射液的特色在於:不僅能促進胰島素的分泌,還能促進β細胞再生、提升β細胞質量,是治療糖尿病標本兼顧的策略。
從原理上來看,目前已有研究證實,腸促效用減弱是2型糖尿病的發病因素之一。GLP-1分泌減少是導致β細胞敏感性降低、功能減退的重要因素之一。GLP-1作為一種既是腸促胰素、也是神經遞質的肽類激素,在體內發揮多重作用。
據悉,美國和歐洲糖尿病學會發布的《2型糖尿病治療指南》已經將GLP-1受體激動劑列為一線注射治療用藥,中國糖尿病學會也已達成專家共識。
需求端,根據世衛組織公佈的資料,全球約有4.15億糖尿病患者,而中國糖尿病患者超過1.3億人,患病人數居全球首位,是全球第一糖尿病大國。近年來,中國糖尿病患病率從平均0.67%上升至12.8%。由於生活方式的改變和老年化程序的加速,預計我國未來10年糖尿病患病率依然會保持在11%-12%。
在這樣龐大的市場需求面前,王慶華教授表示,作為最新一代人源、長效GLP-1受體激動劑,蘇帕魯肽有望成為中國首個國產人源長效GLP-1藥物,進入數百億銷售規模的新一代糖尿病藥物藍海。
而從市場供給來看,根據智慧芽全球專利資料庫,目前,全球與GLP-1/GLP-1R相關的專利申請量約有兩萬件,美國是主要的技術來源國,相關專利申請量為7000多件,中國相關專利申請量約為1200件。在該領域,全球排名靠前的企業有諾和諾德、賽諾菲、禮來等。
其中,諾和諾德產品司美格魯肽注射液於2021年獲中國藥監局批准,該產品已在全球52個國家上市,2020年全球銷售額較2019年增長88.8%,達到34.5億美元。預計到2029年,GLP-1/GLP-1R全球市場規模可以超過300億美元。
團隊指出,相較來說,作為中國藥監局批准的,在國內以1-2周注射一次進入臨床階段的降糖藥,蘇帕魯肽注射液與其他同類進口製劑相比,具有更好的人類同源性和臨床適用性,且其安全視窗大藥效良好,擁有本地化生產的成本優勢。
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36氪首發 | 自主研發新一代降糖藥,「銀諾醫藥」獲新一輪融資