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12月22日，恆瑞醫藥2款1類新藥的臨床申請獲得CDE承辦受理，此外首家以新註冊分類提交10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液上市申請。米內網資料顯示，近1周，恆瑞醫藥有7款新藥（6款為1類新藥）申報臨床。
來源：CDE官網
12月22日，恆瑞醫藥2款1類新藥的臨床申請、1款4類仿製藥的上市申請獲得CDE承辦受理。目前國內僅百特的10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液（商品名克林玫）在售，恆瑞醫藥首家以新分類報產；2款1類新藥中，SHR-1816注射液首次在國內申報臨床。
創新藥和首仿是恆瑞醫藥聚焦的重點，米內網資料顯示，近1周（12月17-23日），恆瑞醫藥有7款新藥（含非首次申報）、1款仿製藥提交臨床/上市申請，其中6款為1類新藥。
12月17-23日恆瑞醫藥申請上市/臨床的品種
來源：米內網MED2.0中國藥品審評資料庫
6款1類新藥中，SHR-1816注射液、HRS-2261片首次在國內提交臨床申請。
非首次申報的新藥中，SHR0302片是一款JAK1激酶選擇性抑制劑，活動性類風溼關節炎、特應性皮炎等適應症在開展III期臨床；SHR-1316注射液為PD-L1單抗，廣泛期小細胞肺癌等適應症已步入III期臨床；注射用SHR-1501是一款白細胞介素-15(IL-15)融合蛋白，晚期惡性腫瘤適應症在開展I期臨床；注射用SHR-A1811是一款靶向Her2的ADC藥物，晚期非小細胞肺癌適應症在開展I/II期臨床。
來源：米內網資料庫、CDE官網等
注：資料統計截至12月22日，如有疏漏，歡迎指正！
