近日，國家藥品監督管理局批准諾華旗下全欣達（奧法妥木單抗）作為一種皮下給藥的劑型，用於治療成人復發型多發性硬化（RMS），包括臨床孤立綜合徵、復發緩解型多發性硬化和活動性繼發進展型多發性硬化。這是一種靶向、精準劑量和給藥的B細胞療法。它也是目前全球首個且唯一患者可每月一次自行管理的B細胞療法，為患者治療提供便利。
多發性硬化（MS）是一種以中樞神經系統炎性脫髓鞘病變為主要特點的免疫介導性疾病，多項研究資料表明，B細胞及其產生的自身抗體在MS的發病過程中起到更為重要的作用。奧法妥木單抗透過與表達CD20的B細胞上的兩個獨特表位結合發揮作用，誘導致病性B細胞溶解和消除，在實現精準治療的同時，保留B細胞的重建功能和漿細胞的免疫監視功能。
首都醫科大學附屬北京天壇醫院院長、國家神經系統疾病臨床醫學研究中心副主任、中華醫學會神經病學分會主任委員王擁軍教授表示：“RMS的治療目標是保護神經功能以延緩殘疾進展，儘管目前針對RMS已經有幾種疾病修正治療藥物，從核磁影像上顯示，部分患者仍繼續經歷疾病活動，患者需要更為高效和安全的藥物控制疾病進展。奧法妥木單抗的獲批讓我國MS治療進入精準靶向時代，給患者帶來新的希望。每月一次患者自行注射的給藥方式，與傳統口服藥物、靜脈輸注等治療方式相比，大大增加了患者治療的依從性和自由度。”
新民晚報記者 左妍
